Диклофенак диклоберл

для медичного застосування препарату

Диклоберл® 50

(Dicloberl® 50)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: диклофенак натрієва сіль [2-(2,6-дихлораніліно) феніл]оцтової кислоти)

основні фізико-хімічні властивості . майже білі або з жовтуватим відтінкомсупозиторії, торпедоподібної форми, з угнутою до середини основною поверхнею

склад: 1 супозиторій містить диклофенаку натрію 50 мг

допоміжні речовини: пропілгалат, спирт етиловий 96%-й, крохмаль кукурудзяний, жир твердий.

Форма випуску . Супозиторії.

Фармакотерапевтична група . Не стероїдні протизапальні засоби. Код АТСМ 01АВ 05.

Фармакологічні властивості . Фармакодинаміка. Диклофенак натрію -не стероїдний протизапальний аналгезивний засіб, який гальмує синтезпростагландинів. При лікуванні у хворих зменшується біль, набряк та підвищена температура тіла, які були обумовлені запальними процесами. Також він гальмує агрегацію тромбоцитів, викликану аденозиндифосфорною кислотою та колагенами.

Фармакокінетика. Після ректального введення максимальна концентрація у плазмі досягається через 30 хвилин. Приблизно 30% діючої речовини виводиться у метаболізованому вигляді з калом. Близько 70% піддається метаболізму у печінці (гідроксилювання та кон’югація) та виводиться у вигляді фармакологічно неактивних метаболітів нирками. Період напів виведенняне залежить від функції печінки та нирок і становить 2 години. Зв’язування збілками плазми досягає 99%.

Показання для застосування . Гострі запалення суглобів (гострі артрити), у тому числі напади подагри хронічні запалення суглобів (ревматоїдний артрит, хронічний поліартрит) хвороба Бехтерева (анкілозуючийспондиліт) та запально-ревматичні захворювання хребта стани подразнення при дегенеративних захворюваннях суглобів і хребта (артрози, спондилоартрози) ревматичні ураження м’яких тканин болісні набряки або запалення після травм та операцій.

Спосіб застосування та дози. Супозиторії слід вводити глибоко в задній прохід, по можливості після випорожнення кишечнику. Дози препарату встановлюються залежно від тяжкості захворювання.

Рекомендований діапазон доз для дорослих і підлітків старше 15 років становить 50 – 150 мг Диклоберлу ® 50на добу, добова доза повинна бути розподілена на 2 – 3 прийоми. Тривалість застосування препарату встановлює лікар.

Побічна дія. Травний тракт. Часто спостерігаються скарги на нудоту, блювання, пронос, а також незначні кровотечі, які у виняткових випадках можуть призвести до анемії. Іноді мають місце диспепсія, метеоризм, втрата апетиту, поява виразок у травному тракті з можливим розвитком кровотечі і прориву. У поодиноких випадках спостерігається криваве блювання, мелена або кривавий пронос. В окремих випадках спостерігалися стоматит, глосит, ураження стравоходу, коліт з кровотечею, запори. При застосуванні супозиторіївповідомлялось про місцеві реакції подразнення, виділення кров’янистого слизу іболісну дефекацію. Центральна нервова система. Іноді може мати місце головний біль, збудження, дратівливість, втомлюваність, запаморочення, оглушення. У поодиноких випадках спостерігаються порушення чутливості, розлад смакових відчуттів, розлади зору (розпливчасте бачення або двоїння в очах), шум у вухах, порушення слуху, розлади пам’яті, дезорієнтація, судоми, відчуття страху, жахливі сновидіння, тремор, депресія та інші психопатичні реакції. В окремих випадках спостерігалася симптоматика асептичного менінгіту, якасупроводжувалась ригідністю потиличних м’язів, головним болем, нудотою, блюванням, підвищенням температури тіла і затьмаренням свідомості. Ймовірно, доцього схильні хворі з ауто імунними захворюваннями. Шкіра. Рідко спостерігалисьреакції підвищеної чутливості, такі як шкірний висип і свербіж, кропив’янка, алопеція. В окремих випадках спостерігались бульозна екзантема, екзема, еритема, фото сенсибілізація, пурпура, синдром Стівенса – Джонсона, синдром Лайєла. Нирки. В поодиноких випадках спостерігались інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз, розвиток гострої недостатності, протеїнурії і/або гематурії. В окремих випадках спостерігався нефротичний синдром. Печінка. Зрідка спостерігалисьпідвищення сироваткових трансаміназ. У поодиноких випадках – ураження печінки (гепатит з жовтухою або без, в окремих випадках з блискавичним перебігом, без продромальних симптомів). Підшлункова залоза. В окремих випадках спостерігається розвиток панкреатиту. Кров. В окремих випадках спостерігалисьпорушення кровотворення (анемія, лейкопенія, агранулоцит оз, тромбоцит опенія), першими ознаками розладів можуть бути пропасниця, біль у горлі, поверхневі ушкодження слизової рота, грипоподібні скарги, виражена загальна слабкість, носові і шкірні кровотечі. В окремих випадках спостерігалась гемолітична анемія. Серцево-судинна система. В окремих випадках спостерігались прискорене іпосилене серцебиття, біль у грудях, підвищення артеріального тиску. У поодиноких випадках – серцева недостатність. Системні реакції і інші системи органів. Спостерігались тяжкі реакції підвищеної чутливості у вигляді набряку обличчя, язика, гортані із звуженням дихальних шляхів появи задишки, аж до розвитку нападу астми появи тахікардії, падіння артеріального тиску, аж до розвитку небезпечного для життя шоку. Зрідка спостерігались алергічний васкуліті пневмоніт. Рідко спостерігались периферичні набряки (у хворих із серцевою недостатністю або з обмеженою функцією нирок). У поодиноких випадках сповіщалосьпро погіршання перебігу запальних процесів інфекційної етіології – розвитокнекротизуючого фасциту.

Протипоказання. Диклоберл ® 50 не застосовувати при підвищеній чутливості до диклофенаку або до інших компонентів лікарського засобу при нез’ясованих причинах порушення функції кровотворення і згортання крові при виразках шлунка і кишечнику при шлунково-кишкових, цереброваскулярних і інших гострих кровотечах під час останнього триместру вагітності при лікуванні дітей до 15 років.

Передозування. Симптомами передозування диклофенаку натрію єрозлади з боку центральної нервової системи, які супроводжуються головним болем, запамороченням, прострацією та втратою свідомості, а у дітей, додатково– міоклонічними судомами. Окрім цього спостерігаються болі в животі, нудота, блювання. Також можуть спостерігатися кровотечі з боку травного тракту, порушення функцій печінки та нирок. Лікування передозування: специфічного антидоту немає. Проводиться симптоматичне медикаментозне лікування.

Особливості застосування . Диклофенак натрію слід призначати тільки після того, як ретельно зважено співвідношення “користь/ризик” у першому ідругому триместрах вагітності під час годування груддю при індукованихпорфіріях при системному червоному вовчаку, а також при змішаних колагенозах. Під особливо ретельним контролем лікаря диклофенак натрію застосовують у хворихзі скаргами з боку травного тракту або при показаннях в анамнезі на виразку шлунка чи кишечнику або на запальні процеси в кишечнику (виразковий коліт, хвороба Крона) у хворих з підвищеним артеріальним тиском або із серцевою недостатністю при вже наявних ураженнях нирок при тяжких порушеннях функції печінки у хворих безпосередньо після значних хірургічних втручань у пацієнтів похилого віку. Що стосується призначення диклофенаку натрію хворим з вазомоторним ринітом, з поліпами носа, з хронічними обструктивними захворюваннями дихальних шляхів, а також особам з підвищеною чутливістю доінших препаратів групи не стероїдних протизапальних засобів, то його застосовують лише за умови безпосереднього лікарського нагляду та за наявності необхідних засобів для надання екстреної медичної допомоги, оскільки у цієї категорії хворих можливий розвиток алергічних реакцій. Ці реакції можуть виявлятись у вигляді нападів астми, набряку Квінке або появі кропив’янки. Це положення стосується і хворих на алергію, бо в них також існує підвищений ризик розвитку реакцій підвищеної чутливості при застосуванні диклофенаку натрію. При тривалому застосуванні диклофенаку натрію необхідно регулярно контролю вати показники функції печінки і нирок, а також контролю вати картину крові. Цей лікарський засіб може знизити реакцію хворого на здатність брати активну участьу дорожньому русі, а також обслуговувати механічні засоби. Цей стан посилюється при вживанні алкоголю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами . Одночасне застосування диклофенаку натріюз дигоксином, фенітоїном, літієм може підвищити вміст цих ліків у плазмі. Диклофенак натрію послаблює дію діуретиків і антигіпертензивних засобів. Диклофенак натрію може послабити активність інгібіторівангіотензинперетворюючого ферменту, а також підвищує ризик розвитку порушень функції нирок при їх одночасному застосуванні. Одночасне застосуваннядиклофенаку натрію і калій зберігаючих діуретиків може призвести догіперкаліємії. Одночасне застосування диклофенаку натрію і глюкокортикоїдів абоінших не стероїдних протизапальних засобів підвищує ризик появи побічних ефектівз боку травного тракту. Прийом диклофенаку натрію протягом 24 годин до абопісля прийому метотрексату може призвести до підвищення концентраціїметотрексату в крові і збільшення його токсичності. Лікарські засоби, якімістять пробенецид або сульфінпіразон, можуть уповільнити виведення диклофенакунатрію з організму. Дотепер не виявлено взаємодії між диклофенаком натрію і антикоагулянтами. Незважаючи на це, треба бути обережним при їх одночасному застосуванні. Диклофенак натрію може підвищити нефро токсичність циклоспорину. Є повідомлення про підвищення рівня цукру в крові після прийому диклофенакунатрію, що вимагало коректування дози призначеного протидіабетичного препарату. Источник

Умови та термін зберігання . Зберігати при температурі не вище за 25°С! Зберігати у недоступному для дітей місці! Термін придатності - 3 роки.

Диклоберл

Наименование: Диклоберл (Dicloberl)

Показания к применению:

• Ревматические заболевания (ревматоидный артрит, ревматизм, остеоартрит),

• анкилозирующий спондилит,

• подагра,

• дистрофические болезни суставов,

• боли при травмах опорно-двигательного аппарата и(или) мягких тканей,

• невралгии,

• миалгии,

• первичная дисменорея.

Фармакологическое действие:

Диклоберл – нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты. Активным веществом продукта является диклофенак натрия. Имеет выраженный противовоспалительный эффект за счет ингибирования синтеза простагландинов. Оказывает жаропонижающее, обезболивающее и противоотечное (отек тканей при воспалении) действие. Уменьшает адгезивные свойства тромбоцитов при действии коллагена и АДФ.

При парентеральном (внутримышечном) введении Сmax в плазме крови наблюдается через 10-20 минут. После перорального приема диклофенак всасывается из кишечника полностью. Сmax в плазме крови наблюдается через 1-16 часов (по усредненным данным – через 2-3 часа). После всасывания из кишечника осуществляется пресистемный метаболизм за счет первичного прохождение через печень. В постпеченочную циркуляцию попадает 35-70% активного вещества. После введения суппозитория в прямую кишку Сmax в плазме крови наблюдается через 30 минут.

Примерно 30% диклофенака метаболизируется. Продукты метаболизма элиминируются кишечником. Неактивные метаболиты, полученные за счет конъюгации и гидроксилирования гепатоцитами, элиминируются почками. Период полувыведения составляет 2 часа и не зависит от функций почек и печени. Связывается белками крови 99% продукта.

Диклоберл способ применения и дозы:

Диклоберл 75 для парентерального введения вводят в ягодичную мышцу (глубоко внутримышечно). Суточная доза – 75 мг (1 ампула). Максимальная суточная доза – не более 150 мг. При надобности длительного лечения диклоберлом назначают пероральные или ректальные формы.

Таблетки диклоберл 50 принимают вовнутрь во время еды (чтобы исключить раздражающий эффект на слизистую оболочку желудка), запивая небольшим количеством жидкости. Не разжевывать. Суточная доза – 50-150 мг - разделяется на 2-3 приема. Продолжительность терапии определяется врачом индивидуально.

Капсулы диклоберл-ретард принимаются 1 раз в день (100 мг). В случае надобности повышения дозы применяют таблетки диклоберл 50.

Суппозитории диклоберл 50 вводят глубоко в прямую кишку в последствии дефекации. Доза определяется индивидуально врачом в зависимости от степени тяжести заболевания. Обычно суточная доза обязана находиться в пределах 50-150 мг (для взрослых и больных детского возраста старше 15 лет). Суточную дозу вводят в 2-3 приема.

Диклоберл противопоказания:

• аллергические реакции на диклофенак (или другие продукты из группы нестероидных противовоспалительных средств),

• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки,

• пептическая язва,

• желудочно-кишечное кровотечение,

• нарушения кроветворения,

• бронхиальная астма,

• возраст менее 15 лет.

Диклоберл побочные действия:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсии, глоссит, эзофагит, поражение печени, обострение желудочно-кишечных заболеваний, панкреатит, запор, боли в животе, рвота, диарея, тошнота, снижение аппетита, возможны небольшие желудочно-кишечные кровотечения, у больных с заболеваниями ЖКТ могут наблюдаться кровотечения и перфорация язвы. В единичных случаях – мелена, кровавая рвота, кровавый понос.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, высокая утомляемость, возбуждение, изменения вкуса, нарушения чувствительности, изменения восприятия звуков, нарушения зрения, дезориентация, ощущение страха, судороги, ночные кошмары, депрессия, тремор, ригидность мышц затылка (асептический менингит), спутанность сознания.

Аллергические реакции: кожная сыпь, буллезные высыпания, зуд, ощущение жжения в месте введения, стерильный абсцесс в месте введения, синдром Лайелла, некроз подкожной жировой клетчатки в месте введения, отеки языка, лица и гортани, синдром Стивенса — Джонсона, анафилактический шок, бронхоспазм.

Со стороны системы крови: тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в груди, сердцебиение, снижение артериального давления, артериальная гипертензия.

Другие: возможны ухудшения общего состояния при фасциите некротизирующем, пульмониты, аллергические васкулиты.

Диклоберл противопоказан для беременных и женщин, вскармливающих грудью.

Превышение дозы требует симптоматического лечения. Возможны головокружение, головная боль, потеря сознания, дезориентация, миоклонические судороги у малышей, рвота, тошнота, боли в животе, нарушения почечных и печеночных функций, желудочно-кишечные кровотечения.

Использование с другими лекарственными препаратами:

Прием диклоберла на фоне использования фенитоина, дигоксина, продуктов лития повышает уровень содержания в последствиидних в плазме крови. При совместном приеме вместе с диуретиками и препаратами для снижения гипертензии эффективность в последствиидних сокращается. При комбинации с калийсберегающими диуретиками наблюдается увеличение концентрации калия в крови.

Сочетание с ингибиторами ангиотензин-превращающего фактора может провоцировать нарушения функции почек. В комбинации с глюкокортикостероидами и другими нестероидными противовоспалительными препаратами усиливаются побочные эффекты на ЖКТ.

Применение за сутки до или в последствии метотрексата наблюдается увеличение концентрации метотрексата и усиление его токсических эффектов. При сочетанном использовании с антиагрегантами необходим врачебный контроль за свертывающей системой крови (хоть взаимодействие пока не обнаружено).

В сочетании с циклоспорином усиливается токсический эффект циклоспорина. Средства с пробенецидом замедляют выведение диклофенака.

Есть единичные сообщения об изменении содержания глюкозы в сыворотке крови больных с сахарным диабетом, которые потребовали изменения дозы инсулина и противодиабетических продуктов.

Диклоберл 75 – раствор для инъекций в ампулах 3 мл (75 мг). В картонной коробке 5 ампул.

Диклоберл 50 – таблетки в кишечно-растворимой оболочке 50 мг. В блистере 50 или 100 таблеток.

Диклоберл-ретард – капсулы пролонгированного действия по 100 мг. В блистере 10 20 или 50 капсул.

Диклоберл 50 суппозитории – свечи для ректального введения по 50 мг. В блистере 5 или 10 суппозиториев.

При температуре не выше 25°С. В потомненном месте, недоступном для малышей.

Диклофенак натрия

Диклоберл 75 (для парентерального введения):

Активные ингредиенты: диклофенак натрий (75 мг).

Неактивные ингредиенты: бензиловый спирт, пропиленгликоль, гидроксид натрия, маннитол, ацетилцистеин, вода для инъекций.

Диклоберл – таблетки:

Активные ингредиенты: диклофенак натрий (50 мг).

Неактивные ингредиенты: кукурузный крахмал, кислота метакриловая - сополимер этилакрилата (1:1), тальк, моногидрат лактозы, повидон К30, стеарат магния, натриевая соль карбоксиметилкрахмала, дисперсия 30% - сухая масса, железокислый пигмент желтый (Е172), симетикона эмульсия, макрогол 400, диоксид титана (Е171), гипромеллоза, макрогол 6000.

Диклоберл-ретард:

Активные ингредиенты: диклофенак натрий (100 мг).

Неактивные ингредиенты: кукурузный крахмал, ойдрагит RL 12,5, диоксид титана, сахароза, шеллак, белый желатин, тальк.

Диклоберл суппозитории:

Активные ингредиенты: диклофенак натрий (50 мг).

Неактивные ингредиенты: этиловый спирт 96%, твердый жир, кукурузный крахмал, пропилгалат.

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона, пептические язвы, неспецифический язвенный колит, заболевания печени), индуцированной порфирии, болезнях почек, артериальной гипертензии, сердечно-сосудистой недостаточности, аутоиммунных патологиях, индивидуальной повышенной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам, у больных пожилого возраста, в в последствииоперационном периоде, у больных с заболеваниями дыхательных путей атопического характера использовать с осторожностью при постоянном врачебном наблюдении.

После инъекции пациент должен находиться под медицинским наблюдением на протяжении 1 часа.

Препарат может влиять (особо при сопутствующем употреблении алкоголя) на способность вождения автотранспортных средств и работу со сложными опасными механизмами. При надобности длительного лечения диклоберлом требуется контролировать печеночные и почечные функции, содержание электролитов крови и уровень глюкозы.

Перед применением медикамента "Диклоберл" необходимо проконсультироваться с врачом.

Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с Диклоберл .

Фармакологическое действие

Показания к применению

Для кратковременного лечения болей различного генезиса, умеренной интенсивности:

- заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет

- люмбаго, ишиас, невралгия

- альгодисменорея, воспалительные процессы органов малого таза, в т.ч. аднексит

Противопоказания

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Вводится глубоко внутримышечно. Разовая доза для взрослых - 75 мг (1 ампула). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 часов. При использовании иных лекарственных форм диклофенака не следует превышать максимальной суточной дозы - 150 мг.

Длительность использования не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака.

Побочное действие

Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимально эффективную дозу коротким курсом.

Часто - 1-10% иногда 0,1-1 % редко 0,01-0,1 % очень редко - менее 0,001 %, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы:

- часто - эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз

- редко - гастрит, проктит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы желудочнокишечного тракта (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени

- очень редко - стоматит, глоссит, повреждения пищевода, диафрагмоподобные стиктуры кишечника (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, панкреатит, молниеносный гепатит.

Со стороны нервной системы:

- часто - головная боль, головокружение

- редко - сонливость

- очень редко - нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психические нарушения.

Со стороны органов чувств:

- часто - вертиго

- очень редко - нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны мочевыделителъной системы:

- очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

Со стороны органов кроветворения:

- очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз.

Аллергические реакции:

- анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок

- очень редко - ангионевротический отек (в т.ч. лица).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

- очень редко - сердцебиение, боль в груди, повышение артериального давления, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы:

- редко - бронхиальная астма (включая отдышку)

- очень редко - пневмонит.

Со стороны кожных покровов:

- часто - кожная сыпь

- редко - крапивница

- очень редко - буллезные высыпания, экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая. Местные реакции при внутримышечном введении:

- жжение, инфильтрат, асептический некроз, некроз жировой ткани.

Передозировка

Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, у детей - миоклонические судороги, тошнота, рвота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.

Лечение: симптоматическая терапия, форсированный диурез.

Гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) - риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта). Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других

нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака.

Уменьшает эффект гипогликемических средств.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.

Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте. Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.

Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона - риск развития судорог.

Особенности применения

Меры предосторожности

С осторожностью: ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в т.ч. после массивного хирургического вмешательства), отечный синдром, заболевания периферических артерий, дислипидемия, сахарный диабет, анемия, бронхиальная астма, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин), алкоголизм, эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения, заболевание печени в анамнезе, дивертикулит, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, курение, тяжелые соматические заболевания, системные заболевания соединительной ткани, длительное использование нестероидных противовоспалительных средств, одновременный приём глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, антиагрегантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, гиперлипидемия, наличие инфекции Helicobacter pylori.

Способность лекарственного средства оказывать влияние на поведение или функциональные показатели организма, взаимодействие с табаком, алкоголем, пищевыми продуктами:

Пациентам, использующим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

В связи с тем, что при применении препарата в высоких дозах возможно развитие таких побочных эффектов как головокружение и нарушение зрения, в отдельных случаях нарушается способность управлять автомобилем или другими движущимися объектами.

Форма выпуска

По 3 мл в ампулы вместимостью 5 мл нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Действующее вещество

Показать все формы выпуска (3)

раствор для внутримышечного введения (3)

Диклофенак буфус

раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл ампула пластиковая 3 мл, пачка картонная 5 № ЛП-000192, 2011-01-31 от Обновление ПФК (Россия) Диклофенак буфус

Показания

Воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилит, хронический подагрический артрит), дегенеративные заболевания (деформирующий остеоартроз, остеохондроз), люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей), посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли, острый приступ подагры, первичная дисальгоменорея, аднексит, приступы мигрени, почечная и печеночная колика, инфекции лор -органов, остаточные явления пневмонии. Местно - травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (для снятия боли и воспаления при растяжениях, вывихах, ушибах), локализованные формы ревматизма мягких тканей (устранение боли и воспаления). В офтальмологии - неинфекционный конъюнктивит, посттравматическое воспаление после проникающих и непроникающих ранений глазного яблока, болевой синдром при применении эксимерного лазера, при проведении операции удаления и имплантации хрусталика (до- и послеоперационная профилактика миоза, цистоидного отека зрительного нерва).

Источники:
mozdocs.kiev.ua, medprep.info, apteka.103.by, www.rlsnet.ru

Следующие

25 апреля 2024 года

Комментариев пока нет!