Диклофенак период выведения

Диклофенак период выведения из организма

05 Авг 2014, 00:24 | Автор: admin

Гемостатический препарат. Активатор образования тромбопластина

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб. этамзилат 250 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат, лактоза.

10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный.

1 мл 1 амп. этамзилат 125 мг 250 мг

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, вода д/и, натрия гидрокарбонат (используется в некоторых случаях для коррекции рН).

2 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - блистеры (5) - пачки картонные.

Область применения

Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови iii, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.

Показания к применению

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

— во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии

— гематурия, метроррагия, первичная меноррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен

— диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм)

— внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг Cmax достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.

Выведение

Около 72% от введенной дозы выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде.

После в/в введения T1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T1/2 составляет около 8 ч.

Режим дозирования

Таблетки

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/сут. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/сут.

При меноррагии назначают 750-1000 мг/сут, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.

В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.

Раствор для в/м и в/в инъекций

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.

Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.

В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.

Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Дицинон не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтическое взаимодействие

Побочные эффекты

Со стороны цнс и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.

Прочие: аллергические реакции, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

При появлении окрашивания раствора для в/м и в/в введения, его применять нельзя.

Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.

Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (например, кожный трансплантат, удаление зуба).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не требуется специальных предосторожностей.

Противопоказания

— острая порфирия

— гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома)

— тромбоз

— тромбоэмболия

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и натрия сульфиту

— повышенная чувствительность к натрия сульфиту (раствор для в/в и в/м введения).

С осторожностью следует назначать препарат при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

Условия хранения

Раствор для в/м и в/в инъекций следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Источник: http://www.Gippokrat.by/poisk-lekarstv/instruktion.html?tovar=%D0%94%D0%98%D0%A6%D0%98%D0%9D%D0%9E%D0%9D&did=6476

ДИКЛОРАН® ДЕНТА (DICLORAN DENTA)

гель стомат. туба 20 г

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Противомикробный препарат для комплексного лечения некоторых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта с анальгезирующим и противовоспалительным действием. Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе антибактериального компонента хлоргексидина и диклофенака натрия НПВП с противовоспалительным и обезболивающим действием.

Хлоргексидин является антисептиком, который в низких концентрациях оказывает бактеристатическое, а в высоких бактерицидное действие. Активен в отношении широкого круга вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, микробных спор, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.

Механизм действия заключается в образовании связей между молекулой хлоргексидина и клеточной мембраной микроорганизмов, что приводит к нарушению структуры последней и, как следствие, к гибели микроорганизма.

Диклофенак натрия НПВП, обладающий анальгезирующим, антипиретическим и противовоспалительным действием.

Диклофенак является мощным ингибитором ЦОГ и липоксигеназы и потому способен замедлять биосинтез некоторых простагландинов и лейкотриенов, опосредующих боль и воспаление. Помимо того, снижая синтез простагландинов, диклофенак предупреждает действие последних на гипоталамусное звено процесса терморегуляции и тем самым способствует снижению температуры тела.

Диклофенак также влияет на функцию полиморфнонуклеарных лейкоцитов, приводя к снижению хемотаксиса и уменьшению продукции пероксида. Кроме того, он способен угнетать ангиогенез, происходящий в гранулематозной ткани, а также индуцировать регрессию процесса неоваскуляризации гранулематозной ткани. Все это предопределяет уменьшение проявлений симптомов воспаления и снижает влияние на чувствительные нервные окончания механических раздражителей и биологически активных веществ, образующихся в очаге воспаления.

Фармакокинетика. При местном применении в форме стоматологического геля концентрация диклофенака натрия в области десен значительно высшая, чем при пероральном применении препарата, что позволяет минимизировать дозу, а это, в свою очередь, уменьшает системное всасывание диклофенака и риск развития побочных эффектов. Уровень системной абсорбции диклофенака, который наблюдается при местном применении в виде стоматологического геля, значительно ниже, чем в случае приема диклофенака внутрь. Метаболизируется диклофенак в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и гидроксилирования. С мочой выводится приблизительно 70%, с калом 30%.

В случае проглатывания избыточного количества хлоргексидина во время его местного применения в составе стоматологического геля, из пищеварительного тракта абсорбируется лишь около 1% от дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин не кумулирует в организме и минимально метаболизуется. Его выведение происходит главным образом с калом (90%) лишь 1% выводится с мочой.

Код АТX

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения. Диклофенак.

Регистрация

№ UA/5930/01/01 от 15.12.2011 до 15.12.2016. Приказ № 905(2) от 15.12.2011

Склад лікарського засобу

діюча речовина. 1 пластир містить диклофенаку натрію 140 мг/12 годин на 140 см 2

допоміжні речовини. макроголу лауриловий ефір, диізопропіладипат, гліцерин (Е 422), пропіленгліколь, сорбіту розчин, що кристалізується (Е 420), натрію поліакрилат, натрію кармелоза (Е 466), сополімер бутил-метакрилат основний, кремнію діоксид колоїдний безводний, каолін легкий натуральний, натрію сульфіт безводний (Е 221), динатрію едетат, дибутилгідрокситолуол (Е 321), алюмінію-калію сульфат сухий, кислота винна (Е 334), L-ментол, вода очищена

основа: неткана матерія (EL-8100S), плівка поліпропіленова.

Лікарська форма

Пластир трансдермальний.

Назва та місцезнаходження власника реєстраційного посвідчення. Мефа ЛЛС, Дорнахерштрассе 114, СН-4147 Еш-Базель, Швейцарія.

Назва та місцезнаходження виробника

Тейка Фармасьютикал Ко. Лтд. 3-27, Аракава 1-хоум, Тояма-ші, м.Тояма, 930-0982, Японія.

Назва та місцезнаходження виробника, який відповідає за контроль та випуск серії. Мефа ЛЛС, Дорнахерштрассе 114, СН-4147 Еш-Базель, Швейцарія.

Фармакотерапевтична група

Нестероїдні протизапальні препарати для місцевого застосування. Код АТС М02А А15.

Олфен™ трансдермальний пластир є нестероїдним протизапальним препаратом (НПЗП) із болезаспокійливими властивостями, призначений для місцевого застосування. Терапевтична дія обумовлена інгібуючим впливом диклофенаку натрію на синтез простагландинів.

При місцевому застосуванні препарату Олфен™ трансдермальний пластир активна речовина проникає через шкіру, досягаючи підшкірних тканин, та чинить болезаспокійливу, протизапальну дію, зменшує припухлість тканин. При застосуванні препарату Олфен™ трансдермальний пластир пацієнтами зі значними спортивними травмами препарат продемонстрував ефективну болезаспокійливу дію порівняно з плацебо.

Концентрація диклофенаку в тканинах підтримується за рахунок постійного проникнення із пластиру і не залежить від часу доби. Середня концентрація речовини в плазмі становить приблизно 3 нг/мл.

Механізм метаболізму та виведення диклофенаку після місцевого застосування відповідає такому як при оральному застосуванні препаратів диклофенаку натрію. Період напіввиведення становить 1-2 години.

Показання для застосування

Місцеве лікування:

запалення сухожиль, зв’язок, м’язів та суглобів травматичної етіології, наприклад, при розтягненні зв’язок та сухожиль, вивихах, забиттях

локалізованих форм ревматизму м’яких тканин та суглобів.

Протипоказання

Гіперчутливість до диклофенаку, ацетилсаліцилової кислоти, інших нестероїдних протизапальних засобів або до будь-якого компоненту препарату. Наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, кропив’янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів. Загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, відкриті ураження шкіри, опіки, інфекції шкіри або екзема.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Олфен™ трансдермальний пластир не можна накладати на відкриті рани (наприклад, подряпини, порізи) або на екзематозні ділянки шкіри. Запобігати контакту з очима та слизовими оболонками.

Якщо після 3 днів лікування стан пацієнта не покращився або погіршився, слід звернутися за консультацією до лікаря.

Для зменшення ризику виникнення побічних ефектів необхідно застосовувати для лікування мінімальну ефективну дозу диклофенаку натрію протягом якомога коротшого проміжку часу.

При появі будь-яких шкірних висипань після застосування препарату Олфен™ трансдермальний пластир лікування препаратом потрібно припинити.

Слід уникати потрапляння прямих сонячних променів чи випромінювання в солярії на місце застосування препарату протягом, приблизно, 1 дня для зниження ризику фотосенсибілізації.

Незважаючи на те, що ризик виникнення системних побічних реакцій мінімальний, Олфен™ трансдермальний пластир слід застосовувати з обережністю пацієнтам з порушеннями функцій нирок, серця або печінки, з виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, флегмоною кишечнику або геморагічним діатезом.

Пацієнтам літнього віку слід застосовувати НПЗП з обережністю через більшу схильність до виникнення побічних ефектів.

Застосування у період вагітності або годування груддю

I та II триместри

Слід застосовувати Олфен™ трансдермальний пластир тільки після консультації з лікарем та при наявності позитивного співвідношення користь/ризик.

III триместр

Диклофенак натрію протипоказаний під час ІІІ триместру вагітності у зв’язку з тим, що всі інгібітори синтезу простагландинів можуть:

викликати у плода:

кардіопульмональну токсичність (з передчасним закриттям артеріального протоку та розвитком легеневої гіпертензії)

порушення функції нирок, що прогресує до ниркової недостатності з маловоддям

викликати у матері та дитини:

тривалу кровотечу – ефект, пов’язаний з інгібуванням агрегації тромбоцитів, який може проявитися навіть на фоні прийому дуже низьких доз препарату

інгібування скорочень мускулатури матки, що призводить до затримки або пролонгації пологів.

Годування груддю

Рішення щодо застосування препарату у період годування груддю приймає лікар при наявності вагомих підстав для його застосування, коли очікувана користь від лікування перевищує потенційний ризик. Олфен™ трансдермальний пластир не слід прикладати на молочні залози або великі ділянки шкіри та не слід застосовувати протягом тривалого часу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Не досліджувався вплив на здатність керувати автомобілем чи іншими механізмами.

Негативний ефект малоймовірний.

Діти

Ефективність та безпека застосування препарату Олфен™ трансдермальний пластир для дітей не досліджувалися.

Спосіб застосування та дози

Пластир накладають на уражену ділянку тіла. Застосовують по 1 пластиру 2 рази на добу, ранком та ввечері. Перед застосуванням знімають прозору плівку, яка захищає поверхню пластиру. Один трансдермальний пластир розрахований на безперервне використання протягом 12 годин.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 14 днів.

Олфен™ трансдермальний пластир можна застосовувати як допоміжне лікування при застосуванні інших видів пероральних нестероїдних протизапальних засобів.

Передозування

Випадки передозування не зафіксовані.

Якщо у разі некоректного застосування або при випадковому передозуванні препарату Олфен™ трансдермальний пластир виникнуть системні побічні ефекти, слід вжити відповідних заходів, як і при інтоксикації пероральними нестероїдними протизапальними препаратами.

Побічні ефекти

У пацієнтів з підвищеною чутливістю до НПЗП або допоміжних речовин препарату можливі реакції гіперчутливості, почервоніння, свербіж, відчуття печіння та висипання на шкірі, іноді з пустулами або пухирями, контактний дерматит, подразнення слизових оболонок у поодиноких випадках – реакція фотосенсибілізації, генералізовані шкірні висипання, анафілактичні реакції.

У пацієнтів з алергією або бронхіальною астмою в анамнезі при застосуванні НПЗП можливе виникнення бронхоспазму.

При застосуванні препарату Олфен™ трансдермальний пластир на великих ділянках впродовж тривалого періоду не виключена поява системних побічних ефектів (таких як захворювання нирок або шлунково-кишкового тракту), але ризик виникнення їх дуже низький порівняно з пероральним застосуванням препаратів з диклофенаком натрію.

У пацієнтів з підвищеною чутливістю до препаратів ацетилсаліцилової кислоти не виключені такі алергічні реакції: бронхіальна астма, ангіоневротичний набряк, кропив’янка. Особливо чутливі пацієнти, які страждають на бронхіальну астму чи хронічну кропив’янку.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Немає даних щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами при місцевому застосуванні препарату Олфен™ трансдермальний пластир.

Термін придатності. 30 місяців. Термін придатності після першого відкриття упаковки: 4 місяці при температурі не вище 25°С 6 місяців при температурі 2 °С – 8 °С (у холодильнику).

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Упаковка. Олфен™ трансдермальний пластир, пластир трансдермальний по 140 мг/12 годин на 140 см 2. №2: по 2 пластирі у пакеті з паперово-алюмінієво-поліетиленової плівки в картонній коробці з інструкцією для медичного застосування препарату. Олфен™ трансдермальний пластир, пластир трансдермальний по 140 мг/12 годин на 140 см 2. №5: по 5 пластирів у пакеті з паперово-алюмінієво-поліетиленової плівки в картонній коробці з інструкцією для медичного застосування препарату. Олфен™ трансдермальний пластир, пластир трансдермальний по 140 мг/12 годин на 140 см 2. №10: по 5 пластирів у пакеті з паперово-алюмінієво-поліетиленової плівки, по 2 пакети в картонній коробці з інструкцією для медичного застосування препарату.

Диклобене

Инструкция по применению Диклобене (Diclobene)

Фармакологические свойства

диклофенак натрия — НПВП. При местном применении оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, противоотечное и жаропонижающее действие. Механизм действия обусловлен угнетением биосинтеза простагландинов.

При наружном применении всасывается медленно и не полностью. Стабильная концентрация диклофенака в тканях поддерживается за счет постоянного поступления из пластыря независимо от времени суток. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Средняя концентрация в плазме крови — около 3 нг/мл. Период полувыведения 2 ч. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и конъюгации с глюкуроновой кислотой. С мочой выводится 2/3 диклофенака, — с калом. Экскретируется в грудное молоко.

местное лечение посттравматического болевого синдрома при растяжениях, ушибах, вывихах. Симптоматическое лечение локальных ревматических поражений мягких тканей и суставов.

пластырь Диклобене взрослым и детям старше 15 лет накладывают на болезненный участок 2 раза в сутки — утром и вечером. Максимальная суточная доза — 2 пластыря. Для использования надрезать пакетик с пластырем, снять защитную пленку с клейкой поверхности, наклеить пластырь на кожу в месте боли.

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, ацетилсалициловой кислоте, другим НПВП, III триместр беременности.

Побочные эффекты

возможны реакции повышенной чувствительности в виде кожных аллергических реакций: гиперемия, зуд, сыпь.

Особые указания

нельзя наносить пластырь на поврежденную поверхность кожи (царапины, порезы, ожоги), при инфекционных поражениях кожи, экземе. Избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Не накладывать пластырь на окклюзионную повязку.

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

У пациентов с БА, при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП возможно развитие бронхоспазма.

Период беременности и кормления грудью. В I и II триместр беременности пластырь Диклобене применяют только по назначению врача при наличии положительного соотношения польза/риск. В III триместр беременности применять пластырь нельзя в связи с повышенным риском развития осложнений у матери и ребенка. В связи с выделением небольшого количества препарата в грудное молоко избегать применения в период кормления грудью.

Не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе со сложными механизмами .

Дети. Не применять пластырь у детей до 15 лет.

данных относительно взаимодействия с другими препаратами при местном применении пластыря Диклобене нет.

Источники:
sredstvaotvarikoza.ru, medico-info.ru, tabletki.ua, www.qmed.com.ua

Следующие

20 апреля 2024 года

Комментариев пока нет!

Диклофенак период выведения