Диклофенак 1 инструкция по применению
Диклофенак крем 1% инструкция по применению
МНН:
Диклофенак ( Diclofenac )
Лекарственная форма:
Крем для наружного применения 1%
Код АТХ . М02А А15
Описание лекарственной формы:
1 г лекарственного средства содержит в качестве
Действующего вещества
Диклофенака диэтиламина 11,6 мг в перечете на диклофенак натрия 10 мг.
Вазелин, гидроксистеарат макроголглицерина, макрогола цетостеариловый эфир, спирт цетостеариловый, макрогол 400, макрогол 600, глицерин, метилпарабен, пропилпарабен, ментол рацемический или D -ментол, спирт бутиловый, вода очищенная.
Нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Диклофенак - нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения. При наружном применении оказывает противовоспалительное, обезболивающее действие. Угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Ингибирует синтез протеогликана в хрящах. Ослабляет или устраняет боли в месте нанесения, боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
Фармакокинетика
Всасывание
Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, зависит от времени контакта препарата, площади его нанесения, степени гидратации кожи. Абсорбция диклофенака незначительна. Применение окклюзионной повязки в течение 10 ч приводит к 3-х кратному увеличению резорбции диклофенака.
Распределение
Связывание диклофенака с белками (преимущественно альбумином) составляет около 99%.
Метаболизм
Диклофенак метаболизируется (главным образом путем гидроксилирования) с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Выведение
Диклофенак и его метаболиты, в основном в виде глюкоронидов, выводятся преимущественно с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет в среднем 263 мл/мин (колебания от 207 мл/мин до 319 мл/мин), а конечный Т½ - 1-2 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с заболеваниями почек кумуляция диклофенака и его метаболитов не отмечается. У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики и метаболизм диклофенака не изменяются.
Показания для применения
Способ применения и дозировка
Количество применяемого лекарственного средства зависит от размера болезненной зоны. Лекарственное средство наносят на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирают.
После аппликации лекарственного средства руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Показания для продолжения лечения рекомендуется пересматривать через 2 недели.
Побочное действие
Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.
Аллергические реакции со стороны кожи (зуд, кожная сыпь, жжение, гиперемия, появление папул, визикул, пузырей или чешуек).
При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности – системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия: генерализованная кожная сыпь, бронхоспазм, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.
Противопоказания
Передозировка
Случаи передозировки диклофенака при наружном применении не описаны.
Особые указания
Лекарственное средство следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.
Избегать попадания крема в глаза и на слизистые оболочки.
При нанесении лекарственного средства на обширные участки кожи и/или при длительном его применении нельзя полностью исключить возможность проявления системных побочных действий диклофенака.
При возникновении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение крема и обратиться к врачу.
Следует проконсультироваться с врачом перед применением крема при приеме других нестероидных противовоспалительных средств.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До настоящего времени не сообщалось о каком-либо взаимодействии данного лекарственного средства с другими лекарственными средствами.
Форма выпуска
Крем в тубах по 20,0 г. 50,0 г. 90,0 г и 120,0 г. помещенных вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачки из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25 0 С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Диклофенак 1%
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: 10 мг диклофенака натрияю
Вспомогательные вещества: молочная кислота 40 %, изопропанол (спирт изопропиловый), этанол (спирт этиловый 95 %), дисульфит натрия технический, карбопол (карбомер), троламин, вода очищенная.
Гель, обладающий противовоспалительным, обезболивающим, анальгезирующим действием.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Активный компонент диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.
Фармакокинетика. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака
Показания к применению:
- заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит . псориатический артрит. анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника ревматические поражения мягких тканей
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения
- травматические повреждения мягких тканей.
Способ применения и дозы:
Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают.
Детям от 6 до 12 лет использовать не более 2 г препарата до 2 раз в день. Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней
Побочные действия:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП
- бронхиальная астма. крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте Срок годности 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ДИКЛОФЕНАК-РАТИОФАРМ ® 1% ГЕЛЬ
диклофенак натрия
Вспомогательные вещества: диизопропиладипат, гидроксипропилцеллюлоза, молочная кислота 90%, натрия дисульфит, изопропиловый спирт, вода д/и.
Описание активных компонентов препарата ДИКЛОФЕНАК-РАТИОФАРМ ® 1% ГЕЛЬ .
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Фармакологическое действие
НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
Ингибирует синтез протеогликана в хрящах.
При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.
Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.
При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при "первом прохождении" через печень. При ректальном введении абсорбция происходит медленнее. Время достижения Сmax в плазме после приема внутрь составляет 2-4 ч в зависимости от применяемой лекарственной формы, после ректального введения - 1 ч, в/м введения - 20 мин. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.
Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.
В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.
Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости - 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.
Показания
Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), дегенеративные и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии), посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы). Боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, артралгии, болевой синдром и воспаление после операций и травм, болевой синдром при подагре, мигрень, альгодисменорея, болевой синдром при аднексите, проктите, колики (желчная и почечная), болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Для местного применения: ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты, профилактика цистоидного макулярного отека, связанного с удалением и имплантацией хрусталика, воспалительные процессы глаза неинфекционной природы, посттравматический воспалительный процесс при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока.
Режим дозирования
Для приема внутрь для взрослых разовая доза составляет 25-50 мг 2-3 Частота приема зависит от применяемой лекарственной формы, тяжести течения заболевания и составляет 1-3, ректально - 1 раз/ Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса применяют в/м в дозе 75 мг.
Для детей старше 6 лет и подростков суточная доза составляет 2 мг/кг.
Наружно применяют в дозе 2-4 г (в зависимости от площади болезненного участка) на пораженное место 3-4
При применении в офтальмологии частота и длительность введения определяются индивидуально.
Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 150 мг/
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея в отдельных случаях - эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ редко - нарушение функции печени. При ректальном введении в единичных случаях отмечались воспаление толстой кишки с кровотечением, обострение язвенного колита.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, раздражительность, чувство усталости редко - парестезии, нарушения зрения (расплывчатость, диплопия), шум в ушах, расстройства сна, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек у предрасположенных пациентов возможны отеки.
Дерматологические реакции: редко - выпадение волос.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд при применении в форме глазных капель - зуд, покраснение, фотосенсибилизация.
Местные реакции: в месте в/м введения возможно жжение, в отдельных случаях - образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани при ректальном введении возможны местное раздражение, появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация при наружном применении в редких случаях - зуд, покраснение, сыпь, жжение при местном применении в офтальмологии возможны преходящее чувство жжения и/или временная нечеткость зрения сразу после закапывания.
При длительном наружном применении и/или нанесении на обширные поверхности тела возможны системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия диклофенака.
Противопоказания
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, "аспириновая триада", нарушения кроветворения неясной этиологии, повышенная чувствительность к диклофенаку и компонентам применяемой лекарственной формы, или другим НПВС.
Применение при беременности и кормлении грудью
5.32 грн.
ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ
(DICLOFENAC SODIUM)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: diclofenac
100 г гелю містять диклофенаку натрію 1 г у перерахуванні на суху речовину
допоміжні речовини: карбомер 940, аміаку розчин 15 %, пропіленгліколь, гліцерин, етанол (96 %), метилпарагідроксибензоат (Е 218), вода очищена.
Лікарська форма. Гель.
Прозорий або напівпрозорий гель однорідної консистенції зі слабким специфічним запахом.
Назва і місцезнаходження виробника.
ПАТ Фармак.
Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.
Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні препарати для місцевого застосування. Диклофенак. Код АТС М02А А15.
Диклофенак натрію відноситься до групи нестероїдних протизапальних лікарських засобів (НПЗЛЗ). Має виражену протизапальну, а також помірно виражену жарознижувальну активність. Механізм дії обумовлений інгібуванням синтезу простагландинів. Шляхом гальмування активності ферменту циклооксигенази (ЦОГ-1) зменшує агрегацію тромбоцитів. Препарат ефективний при лікуванні ревматичних захворювань та неспецифічного запалення, зменшує больові відчуття, знімає запальні явища та набряки при ревматичних або травматичних запаленнях, покращує або нормалізує функцію опорно-рухового апарату. При курсовому лікуванні ревматоїдного артриту препарат інтенсивно проникає у порожнину суглобів, зменшує біль у стані спокою та при русі, сприяє збільшенню об’єму рухів в уражених суглобах, зменшує ранкову скутість та набряк суглобів. Стійкий ефект розвивається через 1-2 тижні лікування.
При нанесенні на шкіру частково всмоктується (3,3 % від дози, яка застосовується місцево) та виявляється у плазмі крові. Диклофенак натрію добре проникає у тканини та в синовіальну рідину, де його концентрація може перевищувати концентрацію у плазмі крові. Період напіввиведення з плазми крові становить 1-2 години, із синовіальної рідини – 3-6 годин.
Показання для застосування.
Симптоматичне лікування болю, запалення та набряку при:
– пошкодженні м’яких тканин: травми сухожиль, зв’язок, м’язів та суглобів (наприклад внаслідок вивиху, розтягнення, синців) спортивних травмах
– локалізованих формах ревматизму м’яких тканин: тендиніт (у т.ч. тенісний лікоть), бурсит, плечовий синдром та періартропатія, локалізовані форми дегенеративного ревматизму (остеоартрит периферичних суглобів та хребта).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до диклофенаку та/або до інших компонентів препарату. Наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, кропив’янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
З обережністю застосовувати з пероральними нестероїдними протизапальними засобами.
Імовірність розвитку системних побічних ефектів при місцевому застосуванні диклофенаку є незначною порівняно з застосуванням його пероральних форм, але вона не виключається при застосуванні препарату на відносно великих ділянках шкіри протягом тривалого часу.
Диклофенак натрію гель рекомендується наносити тільки на інтактні ділянки шкіри, уникаючи потрапляння на запалену, поранену або інфіковану шкіру. Слід уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками. Препарат не можна ковтати.
При появі будь-яких шкірних висипів лікування препаратом потрібно припинити. Диклофенак натрію гель не слід застосовувати під повітронепроникну оклюзійну пов’язку. У випадку розтягнення зв’язок уражену ділянку можна перев’язати бинтом.
Диклофенак натрію гель містить пропіленгліколь, який може спричиняти легке локалізоване подразнення шкіри.
При станах, що супроводжуються почервонінням або опуханням суглобів, гострим болем у ділянці попереку, що віддає у нижні кінцівки та/або супроводжується неврологічними порушеннями (відчуття оніміння, поколювання), слід проконсультуватися з лікарем.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування препарату протипоказано у ІІІ триместрі вагітності у зв’язку з можливістю розвитку слабкості родової діяльності та/або передчасного закриття артеріального протоку, у І і ІІ триместрах застосування гелю можливе лише за призначенням лікаря у тому разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У ході досліджень на тваринах не було виявлено жодного прояву шкідливого впливу диклофенаку на вагітність або ембріональний розвиток, пологи або постнатальний розвиток.
Диклофенак натрію проникає у незначній кількості у грудне молоко, тому при наявності вагомих підстав для застосування гелю у період годування груддю його не слід наносити на молочні залози або великі ділянки шкіри та застосовувати протягом тривалого часу.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами .
Не впливає.
Препарат не застосовують дітям віком до 12 років.
Спосіб застосування та дози.
Препарат застосовують зовнішньо дорослим і дітям від 12 років. Доза гелю залежить від розмірів ураженої ділянки. Зазвичай 2-4 г гелю (розміром з вишню або волоський горіх) наносити на шкіру у місці запалення (уражені суглоби або інші ділянки тіла із запаленням і болем) 3-4 рази на добу і злегка втирати. Після аплікації препарату необхідно вимити руки, окрім випадків, коли саме руки підлягають лікуванню.
Тривалість терапії залежить від показання та ефективності лікування. Показання для застосування рекомендується через 2 тижні переглянути.
Препарат не слід застосовувати довше 14 днів поспіль – при ураженні м'яких тканин або ревматичних захворюваннь м’якої тканини, або довше 21 дня – у випадку болю, спричиненого артритом, якщо лікарем не призначено інше.
При застосуванні препарату не за призначенням лікаря необхідно звернутися за консультацією до лікаря, якщо після 7 днів лікування стан пацієнта не покращився або погіршився.
Пацієнти літнього віку, хворі з порушенням функцій печінки та нирок не потребують коригування дози.
Передозування.
Передозування малоймовірне у зв’язку з низькою абсорбцією диклофенаку у системний кровотік при місцевому застосуванні.
У разі випадкового проковтування препарату слід одразу спорожнити шлунок та прийняти адсорбент. Показане симптоматичне лікування із застосуванням терапевтичних заходів, що застосовуються для лікування отруєння нестероїдними протизапальними засобами.
Побічні ефекти.
Оцінка побічних реакцій наведена за частотою проявів: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥ 1/10 000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000).
З боку шкіри: нечасто –свербіж, почервоніння, екзантема, печіння, набряк, висип (везикульозний, папульозний, пустульозний), лущення і сухість шкіри, дерматит (у тому числі контактний дерматит) рідко – бульозний дерматит дуже рідко – реакції світлочутливості, генералізовані шкірні висипання, екзема.
З боку імунної системи: дуже рідко – реакції підвищеної чутливості, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм.
З боку дихальної системи: дуже рідко – бронхіальна астма.
З боку травного тракту: побічні реакції виникають дуже рідко після місцевого застосування препаратів, які містять диклофенак.
При застосуванні гелю у високих дозах або його нанесенні на великі ділянки шкіри не можна виключити можливість виникнення системних побічних реакцій, а також реакцій гіперчутливості у формі ангіоедеми, диспное.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Оскільки системна абсорбція диклофенаку при місцевому застосуванні препарату дуже низька, виникнення взаємодій малоймовірне.
Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 18 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 40 г у тубу. По 1 тубі у пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Источники:
, , ,
Следующие
27 апреля 2024 года
Комментариев пока нет!
Диклофенак или мовалис
Диклофенак таблетки цена
Диклофенак латинское название
Диклофенак ретард таблетки инструкция по применению
Диклофенак в омске
Свечи диклофенак инструкция цена