Диклофенак омез

Капсула Омез (Omez)

Описание фармакологического действия

Твердые прозрачные желатиновые капсулы размером 2 с бесцветным корпусом и розовой крышечкой, надписью «OMEZ» на обеих частях капсулы, наполненные белыми или почти белыми гранулами.

Омепразол ингибирует фермент Н+- К+- АТФазу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН — 3,0 в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут.

Показания к применению

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

рефлюкс-эзофагит

эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, стрессовые язвы

эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии)

синдром Золлингера-Эллисона.

ОМЕЗ

Форма выпуска, состав и упаковка

лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 40 мг: фл. 1 - РК-ЛС-5-№009627, 26.01.11. Действующее.

Фармакологическое действие

Омез является антисекреторным препаратом, известным как ингибитор протонной помпы, относится к бензимидазольным производным, ингибирующим фермент Н + К + АТФ-азу (протонную помпу) в париетальных клетках желудка.

Фармакокинетика

Объем распределения омепразола у здоровых людей и у больных с нарушенной функцией почек одинаковый. Объем распределения омепразола снижен у лиц пожилого возраста и у больных с нарушенной функцией печени. Связывание с белками плазмы крови - около 95%. Период полувыведения после внутривенного введения омепразола – приблизительно 40 мин. Омепразол полностью метаболизируется в системе цитохром P₄₅₀.

главным образом в печени. Нет ни одного метаболита, влияющего на желудочную секрецию. Почти 80% от внутривенной дозы омепразола выводится из организма мочой в виде метаболитов и небольшое количество - калом.

Показания

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч ассоциированная с Helicobacter pylori

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь I-IV стадии

- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств

- синдрома Золлингер-Эллисона

- лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация).

Режим дозирования

При невозможности проведения пероральной терапии пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки или рефлюкс-эзофагитом рекомендуется назначать внутривенное введение Омеза в дозе 40 мг 1 раз в сутки. Пациентам с синдромом Золингера-Эллисона рекомендуется начальное внутривенное введение Омеза в дозе 60 мг в сутки. Дозы подбираются индивидуально, иногда требуется введение более высокой дозы. Если величина суточной дозы превышает 60 мг, то доза должна быть разделена на два введения. Инфузионный раствор препарата Омез вводится внутривенно капельно в течение 20-30 мин. Рекомендуется вводить инфузионный раствор сразу же после его приготовления.

Внутривенное введение

Внутривенное капельное введение

Развести 1 флакон Омеза для внутривенного капельного введения в 10 мл стерильной воды для инъекций. Содержимое флакона добавить к 90 мл 0,9% раствора натрия хлорида, или к 5% раствору декстрозы.

Побочное действие

- боли в грудной клетке, тахикардия, брадикардия, сердцебиение, гипертензия, периферические отеки

- отсутствие аппетита, метеоризм, раздражение кишечника, пищеводный кандидоз, атрофия слизистой языка, сухой язык

- умеренное транзиторное повышение уровня трансаминаз, панкреатиты

- гипонатриемия, гипогликемия, увеличение массы тела

- судороги, мышечная слабость, боли в суставах, боли в нижних конечностях

- депрессия, агрессивность, галлюцинации, бессонница, спутанность сознания, нервозность, тремор, апатия, сонливость, чувство тревоги, головокружение парестезии, нарушение чувствительности на лице

- носовое кровотечение, боль в горле

- геморрагическая сыпь и/или петехии воспаление кожных покровов, уртикарии, ангиоотеки, зуд кожных покровов, алопеция, сухость кожных покровов, гипергидроз

- шум в ушах, извращение вкуса

- интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, микроскопически пиурия, частое мочеиспускание, повышение креатинина, протеинурия, гематурия, глюкозурия, боль в яичках, гинекомастия

В редких случаях – панцитопения, гранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, анемия, лейкоцитоз и гемолитическая анемия, развитие гепатоцеллюлярного, холестатического или смешанного гепатита, некроза печени, гепатита в стадии декомпенсации и энцефалопатии.

Очень редко: синдром Лайела, синдром Стивенс-Джонсона и мультиформная эритема

Противопоказания

- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Перед началом и после окончания лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение Омезом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. При длительном лечении Омезом могут возникать атрофические гастриты.

Применение у больных с нарушенной функцией печени

Омез метаболизируется в печени и у больных с нарушенной функцией печени период полувыведения препарата удлиняется, поэтому дозировка препарата у таких больных должна быть снижена.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы. спутанность сознания, сонливость, нарушения зрения, тахикардия, тошнота, повышенное потоотделение, головная боль и сухость во рту.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Возможности взаимодействия омеза с другими лекарственными препаратами ограничены. Омез метаболизируется в печени через систему цитохром P₄₅₀. поэтому при одновременном применении препаратов, которые метаболизируются в печени также при участии этой системы, Омез может снижать выведение этих препаратов. Омез замедляет выведение диазепама, фенитоина и антикоагулянтов, таких как варфарин (необходим контроль анализа крови, протромбинового времени, корректировать дозировку омепразола).

Oмез, повышая желудочный pH, может снизить биодоступность некоторых препаратов. При одновременном применении омепразола может снижаться абсорбция итраконазола, кетоконазола и одновременном назначении кларитромицина концентрации клоритромицина и омепразола в сыворотке увеличиваются.

Oмез не влияет на изоформы CYP, как было показано при сниженном метаболическом взаимодействии с субстратами CYP1A2 (кофеин, фенацетин, теофиллин), CYP2C9 (С-варфарин, пироксикам, диклофенак и напроксен), CYP2D6 (метопролол, пропранолол), CYP2E1 (этанол) и CYP3A (циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин, буденозид).

Условия отпуска из аптек

ОМЕПРАЗОЛ 20

Инструкция по применению Омепразол (Omeprazolum)

Торговое название: ОМЕПРАЗОЛ 20

Действующее вещество: ОМЕПРАЗОЛ

Английское название: OMEPRAZOLUM 20

Украинское название: ОМЕПРАЗОЛ 20

ATC классификация: A02BC01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Омепразол относится к противоязвенным антисекреторным препаратам. Он легко проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка, концентрируется в них и активируется при кислом значении рН. Активный метаболит сульфенамид подавляет Н + /К +- АТФазу секреторной мембраны париетальных клеток (протонный насос), прекращая выход ионов водорода в полость желудка и блокируя конечную стадию секреции соляной кислоты. Дозозависимо снижает уровень базальной и стимулированной секреции, общий объем желудочной секреции и выделения пепсина. Эффективно подавляет как ночную, так и дневную продукцию соляной кислоты.

Оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация Helicobacter pylori при одновременном применении Омепразола и антибиотиков дает возможность быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления пораженной слизистой оболочки и стойкой продолжительной ремиссии, снижает вероятность развития кровотечения из пищеварительного тракта. При рефлюксном язвенном эзофагите нормализация кислотной экспозиции в пищеводе и поддержание внутрижелудочного рН 4,0 на протяжении 24 ч с уменьшением разрушающих свойств содержимого желудка (торможение перехода пепсиногена в пепсин) способствует уменьшению выраженности симптомов и полному заживлению повреждений пищевода (уровень заживления превышает 90%). Высокоэффективен при лечении тяжелых и осложненных форм эрозивного и язвенного эзофагита, резистентных к Н₂ -блокаторам гистаминовых рецепторов. Продолжительная поддерживающаяся терапия предотвращает рецидивы рефлюксного эзофагита и снижает риск развития осложнений.

Фармакокинетика. После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ, однако биодоступность составляет не более 50 55% (эффект первичного прохождения через печень). Связывание с белками плазмы крови (альбумин и кислый ₁ -гликопротеин) очень высокое 95%. После однократного применения 20 мг Омепразола угнетение желудочной секреции наступает на протяжении 1-го часа, достигает максимума через 2 ч и длится приблизительно 24 ч, выраженность эффекта зависит от дозы. Способность париетальных клеток продуцировать соляную кислоту восстанавливается на протяжении 3 5 дней после завершения терапии. Препарат подвергается биотрансформации в печени с образованием не менее 6 метаболитов, характеризующихся практическим отсутствием антисекреторной активности. Экскретируется в основном почками в виде метаболитов (72 80%) и через кишечник (18 23%). Период полувыведения составляет 0,5 1 ч (при нормальной функции печени) или 3 ч (при хронических заболеваниях печени). У пациентов пожилого возраста возможно некоторое повышение биодоступности и уменьшение скорости выведения.

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе связанная с приемом НПВП профилактика аспирации кислого содержимого желудка эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии с антибактериальными средствами) синдром Золлингера Эллисона купирование диспептических симптомов.

применяют внутрь до или во время приема пищи, не разжевывая и не повреждая капсулу, запивая небольшим количеством жидкости. Режим дозирования зависит от вида и тяжести заболевания и устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: суточная доза 1 капсула, курс лечения 4 8 нед. Больным рефлюкс-эзофагитом, резистентным к лечению другими противоязвенными препаратами, по 2 капсулы ежедневно на протяжении 8 нед.

Пептическая язва двенадцатиперстной кишки и желудка: суточная доза 1 капсула. Обычно курс лечения язвы двенадцатиперстной кишки составляет 4 нед, язвы желудка 8 нед. При необходимости суточную дозу можно повысить до 2 капсул.

Для эрадикации Helicobacter pylori. Омепразол в суточной дозе 40 мг (по 20 мг 2 раза в сутки) назначают в составе комплексной терапии по утвержденным международным схемам:

1. Тройная терапия при язве двенадцатиперстной кишки: на протяжении 1 нед 2 раза в сутки: амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг на протяжении 1 нед 2 раза в сутки: кларитромицин 250 мг и метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг) на протяжении 1 нед 3 раза в сутки: амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг.

2. Двойная терапия при язве двенадцатиперстной кишки: на протяжении 2 нед 2 раза в сутки: амоксициллин 750 мг 1 г на протяжении 2 нед 3 раза в сутки: кларитромицин 500 мг.

3. Двойная терапия при язве желудка. на протяжении 2 нед 2 раза в сутки амоксициллин 750 мг 1 г.

Профилактика аспирации кислотного содержимого желудка: рекомендованная доза Омепразола 40 мг накануне вечером и 40 мг за 2 6 ч перед наркозом.

Синдром Золлингера Эллисона: начальная (суточная) доза Омепразола, применяемая однократно утром 60 мг при необходимости суточную дозу повышают до 80 120 мг. Дозу нужно подбирать индивидуально с учетом реакции организма. Если суточная доза превышает 80 мг, ее необходимо разделить на 2 3 приема.

Кислотозависимая диспепсия. суточная доза составляет 10 20 мг однократно на протяжении 2 4 нед. Если через 4 нед симптомы не исчезают или сразу появляются снова, необходимо пересмотреть диагноз пациента. При необходимости применения Омепразола в разовой дозе 20 мг используют препарат с меньшим содержанием действующего вещества.

Лечение и профилактика язвы двенадцатиперстной кишки и желудка. а также гастродуоденальной эрозии и диспептических симптомов, связанных с применением НПВП: рекомендованная суточная доза составляет 20 мг. Курс лечения 4 8 нед.

Коррекции дозы Омепразола у людей пожилого возраста не требуется.

Коррекции дозы Омепразола у пациентов с нарушением функции почек не нужно. При нарушении функции печени максимальная суточная доза Омепразола 20 мг.

Дети. данная лекарственная форма Омепразола применяется у детей в возрасте старше 5 лет с массой тела не менее 20 кг. При рефлюкс-эзофагите курс лечения 4 8 нед при симптоматическом лечении изжоги и регургитации соляной кислоты при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни 2 4 нед. Суточная доза составляет 20 мг, при необходимости суточную дозу можно повысить до 40 мг.

Если ребенок не может проглотить капсулу, ее нужно открыть, а содержимое смешать с небольшим количеством яблочного сока или йогурта (приблизительно в 10 мл). Необходимо проследить, чтобы ребенок проглотил эту смесь немедленно после приготовления.

Возможно применение Омепразола в составе комплексной терапии для эрадикации Helicobacter pylori детям в возрасте старше 5 лет, однако эту терапию нужно проводить с особой осторожностью под тщательным контролем врача. Курс лечения 7 дней, при необходимости курс лечения продолжают до 14 дней. Схема лечения приведена ниже:

ОМЕПРАЗОЛ

для медичного застосування препарату

ОМЕПРАЗОЛ

Склад :

діюча речовина: omeprazole

1 капсула містить омепразолу пелет 235 мг (що еквівалентно 20 мг омепразолу)

допоміжні речовини: тверда желатинова капсула (до її складу входять желатин, титану діоксид (Е171), хіноліновий жовтий (Е104), жовтий "сонячний захід" (Е110)).

Клінічні характеристики .

Показання .

- Пептична виразка шлунка і дванадцятипалої кишки.

Протипоказання .

Підвищена чутливість до препарату, дитячий вік, вагітність, період лактації.

Спосіб застосування та дози .

Внутрішньо, бажано до їжі, запиваючи невеликою кількістю води (вміст капсули не можна розжовувати).

Пептична виразка дванадцятипалої кишки – по 1 капсулі (20 мг) на добу протягом 2-4 тижнів (у резистентних випадках до 2 капсул на добу).

Пептична виразка шлунка – по 1-2 капсули на добу протягом 4-8 тижнів.

Гастро-езофагальна рефлюксна хвороба – по 1-2 капсули на добу протягом 4-8 тижнів підтримуюча терапія – 1 капсула на добу протягом тривалого часу (до 6 місяців).

Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, спричинені прийомом НПЗП – по 1 капсулі на добу протягом 4-8 тижнів.

Ерадикація Helicobacter pylori – по 1 капсулі 2 рази на добу протягом 7 днів у поєднанні з антибактеріальними засобами.

Синдром Золінгера-Елісона – доза підбирається індивідуально залежно від вихідного рівня шлункової секреції, звичайно початкова доза становить 20-60 мг/добу, при необхідності дозу збільшують до 80-120 мг/добу (добову дозу вище 80 мг слід призначати у розділених дозах в 2 або 3 прийоми) протягом 2-8 тижнів (можливий тривалий прийом – до 5 років).

Побічні реакції .

У поодиноких випадках можуть виникати наступні, звичайно оборотні, побічні явища:

З боку органів травлення: діарея або запор, нудота, блювання, метеоризм, біль у животі, сухість у роті, порушення смаку, стоматит, транзиторне підвищення рівня "печінкових" ферментів у плазмі у хворих з наявним тяжким захворюванням печінки – гепатит (у тому числі з жовтяницею), порушення функції печінки.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, збудження, тривога, сонливість, безсоння, парестезії, депресія, галюцинації у хворих з тяжкими супутніми соматичними захворюваннями та у хворих з наявним тяжким захворюванням печінки – енцефалопатія, порушення зору, у тому числі необоротні.

З боку системи кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія в окремих випадках – агранулоцитоз, панцитопенія, лейкоцитоз, анемія.

З боку опорно-рухового апарата: в окремих випадках – артралгія, м'язова слабкість.

З боку сечостатевої системи: рідко – гематурія, протеїнурія, периферичні набряки, інфекція сечових шляхів.

З боку шкірних покривів: свербіж у поодиноких випадках – фотосенсибілізація, мультиформна еритема, алопеція.

Алергічні реакції: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, інтерстиціальний нефрит, анафілактичний шок.

Інші: посилення потовідділення, пропасниця, гінекомастія рідко – утворення шлункових гландулярних кист при тривалому лікуванні (наслідок інгібування секреції соляної кислоти, має доброякісний, оборотний характер).

Передозування .

Симптомами передозування є порушення зору, сонливість, збудження, сплутаність свідомості, головний біль, підвищення потовідділення, сухість у роті, нудота, аритмія.

Специфічного антидота не існує. Лікування симптоматичне. Гемодіаліз недостатньо ефективний.

Особливості застосування .

Перед початком терапії необхідно виключити наявність злоякісного процесу (особливо при виразці шлунка), оскільки лікування, маскуючи симптоматику, може відстрочити постановку правильного діагнозу.

Прийом одночасно з їжею не впливає на його ефективність.

При виникненні труднощів з проковтуванням цілої капсули, можна проковтнути її вміст після розкриття або розсмоктування капсули, а також можна змішати вміст капсули зі злегка підкисленою рідиною (соком, йогуртом) і використати отриману суспензію протягом 30 хв.

У хворих з тяжкою печінковою недостатністю добова доза не повинна перевищувати 20 мг.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами .

Приймання омепразолу не спричинює порушення психомоторних реакцій. Однак слід враховувати, що у деяких хворих препарат може викликати індивідуальні реакції з боку нервової системи (зокрема запаморочення, сонливість). У цьому разі здатність до заняття видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій, може бути знижена.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій .

Омепразол метаболізується переважно ізоферментами групи 2С цитохрому Р450 (S-мефенітоїн гідроксилаза). Екскреція діазепаму, варфарину і фенітоїну (активних речовин, що також метаболізуються ізоферментами групи 2С) затримується. Рекомендується проводити регулярний моніторинг у пацієнтів, що приймають антикоагулянти (варфарин, фенітоїн). Може бути потрібним зниження дози цих препаратів. Не можна виключити взаємодії також з іншими препаратами, що метаболізуються за участі ізоферментів групи 2С цитохрому Р450 (наприклад гексобарбіталом).

Омепразол не впливає на метаболізм таких речовин: алкоголь, амоксицилін, будезонід, хінідин, кофеїн, циклоспорин, диклофенак, естрадіол, лідокаїн, метопролол, метронідазол, напроксен, фенацетин, піроксикам, пропранолол, варфарин, теофілін.

Одночасний прийом омепразолу і кларитроміцину призводить до підвищення концентрації в плазмі крові обох препаратів це також стосується й інших макролідних антибіотиків.

При одночасному застосуванні омепразолу і кларитроміцину інші препарати слід застосовувати з особливою обережністю, особливо у пацієнтів з тяжкою печінковою або нирковою дисфункцією.

Омепразол може уповільнювати (кетоконазол, солі заліза) або прискорювати (еритроміцин) усмоктування препаратів, біодоступність яких залежить від рН шлункового соку.

Якщо омепразол застосовують одночасно з НПЗП для профілактики або лікування НПЗП-асоційованої гастропатії, слід враховувати, що відсутність взаємодії встановлена тільки для диклофенаку, напроксену і піроксикаму, для інших засобів цієї групи взаємодії не вивчалися.

Не відмічено взаємодії при одночасному прийманні антацидів.

Не відмічено взаємодії з одночасно прийнятими антацидами.

Фармакологічні властивості .

Фармакодинаміка.

Омепразол інгібує фермент Н + -К + -АТФ-азу ("протонний насос") у парієнтальних клітинах шлунка і блокує таким чином заключну стадію синтезу соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної і стимульованої секреції, незалежно від природи подразника. Після одноразового прийому препарату усередину дія омепразолу настає протягом першої години і продовжується протягом 24 годин, максимум ефекту досягається через 2 години. У хворих з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки прийом 20 мг омепразолу підтримує внутрішньошлунковий pН 3,0 протягом 17 годин. Після припинення прийому препарату секреторна активність повністю відновлюється через 3-5 діб.

Фармакокінетика.

Омепразол швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація в плазмі досягається через 0,5-1 год. Біодоступність становить 30-40%. Зв'язок з білками плазми – близько 90%. Омепразол практично повністю метаболізується в печінці. Період напіввиведення – 0,5-1 год. Виводитися переважно нирками у вигляді метаболітів. При хронічній нирковій недостатності виведення знижується пропорційно зниженню кліренсу креатиніну. У літніх пацієнтів виведення зменшується, біодоступність зростає. При печінковій недостатності біодоступність – 100%, період напіввиведення – 3 год.

Фармацевтичні характеристики .

Основні фізико-хімічні властивості :

Білі або майже білі пелети в капсулі розміру №2.

Кришечка – непрозора жовта. Корпус – непрозорий білий.

Термін придатності . 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання . Зберігати у сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25ºC.

Источники:
www.eurolab.ua, www.vidal.kz, www.qmed.com.ua, info-liki.com.ua

Следующие

• Диклофенак цена волгоград
• Диклофенак при ожогах

25 апреля 2024 года

Комментариев пока нет!

Ваше имя *
Ваш Email *

Сумма цифр справа: