Диклофенак капли детям
Диклофенак капли глазные детям
дифталь® (diphtale®)
Состав:
действующее вещество: diclofenac
1 мл препарата содержит 1 мг диклофенака натрия в пересчете на 100 % вещество
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, натрия тетраборат, полисорбат 80, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Капли глазные.
Фармакотерапевтичеcкая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Противовоспалительные средства. Диклофенак. Код атс S01В С03.
Клинические характеристики.
Показания.
— Послеоперационный воспалительный процесс после удаления катаракты и других хирургических вмешательств.
— Облегчение боли при фотофобии.
— Посттравматический воспалительный процесс при непроникающих ранениях глазного яблока.
— Ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты.
— Профилактика цистоидного макулярного отёка после удаления катаракты и имплантации хрусталика.
Противопоказания.
— Гиперчувствительность к действующему веществу или какому-либо из вспомогательных веществ.
— Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, Дифталь противопоказан пациентам с приступами бронхиальной астмы, крапивницей, острым ринитом, связанными с применением ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые ингибируют синтез простагландинов. Существует возможность перекрёстной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производных фенилоцтовой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств. Поэтому следует быть осторожным при лечении пациентов с чувствительностью к этим препаратам.
Способ применения и дозы.
Непосредственно перед применением следует подержать флакон в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Снять крышечку и, слегка надавить на корпус флакона, закапать раствор в глаза (конъюнктивальную полость). Во избежание самопроизвольного вытекания раствора при хранении, после закапывания препарата следует плотно закрыть крышечку. Хранят препарат в вертикальном положении согласно рекомендациям, указанным в разделе «Условия хранения».
Операции на глазах и их осложнения.
Перед операцией назначают по 1 капле 5 раз на протяжении 3 часов.
После операции назначают по 1 капле 3 раза в день операции, потом — по 1 капле 3-5 раз в сутки, длительность определяется индивидуально.
Облегчение боли и фотофобии посттравматический воспалительный процесс.
По 1 капле каждые 4-6 часов.
Если боль вызвана хирургической процедурой (например, операция по поводу коррекции зрения), закапывают по 1-2 капли на протяжении часа до операции, по 1-2 капли в течение первых 15 минут после хирургического вмешательства и по 1 капле каждые 4-6 часов в течение следующих 3 дней.
Пациенты пожилого возраста. Нет показаний, которые требуют коррекции дозы у пациентов пожилого возраста.
Дозатор остаётся стерильным до вскрытия первичной упаковки. Пациент должен быть проинформирован о том, что следует избегать возможного контакта верхушки дозатора с глазом или прилегающими тканями, поскольку это может загрязнить раствор.
Если необходимо закапывать в глаз и другие препараты, интервал между закапыванием разных лекарственных средств должен составлять минимум 5 минут.
Побочные реакции.
Часто — ощущение жжения в глазах (от слабой до умеренной степени тяжести), которое проходит самостоятельно.
Редко — зуд, покраснение глаз и нечёткость зрения сразу после закапывания глазных капель.
После частого закапывания глаз обычно наблюдался точечный кератит и повреждение эпителия роговицы.
У пациентов с фактором риска появления язвы роговицы и её истончения, как например, во время применения кортикостероидов или при сопутствующих заболеваниях, таких как инфекционные болезни или ревматоидный артрит, применение диклофенака в отдельных случаях связывали с появлением язвы роговицы или её истончением. Большинство пациентов лечились длительное время.
В единичных случаях сообщалось о случаях диспноэ и обострения бронхиальной астмы.
Передозировка. О случаях передозировки Дифталем не сообщалось. Однако случайное применение препарата внутрь практически не представляет риска возникновения побочных эффектов, поскольку во флаконе содержится всего 5 мг или 10 мг диклофенака натрия, что составляет приблизительно 3-6 % от рекомендованной максимальной пероральной суточной дозы для взрослых. Рекомендованная пероральная доза для детей составляет 2 мг/кг массы тела.
Применение в период беременности или кормления грудью. Необходимо избегать применения препарата во время беременности.
В период кормления грудью применение возможно. После перорального приёма 50 мг диклофенака в форме таблеток, покрытых оболочкой (содержание 5-10 флаконов), выявленное в грудном молоке количество активного вещества было настолько мизерным, что не вызывало никаких побочных явлений у ребёнка.
Дети. Препарат не применяют для лечения детей из-за отсутствия данных о безопасности.
Особенности применения.
Глазные капли не предназначены для инъекций. Их нельзя вводить субконъюнктивально.
Противовоспалительное действие офтальмологических нестероидных противовоспалительных средств может маскировать начало и/или прогрессирование глазных инфекций. При наличии инфекции или если есть риск развития инфекции, одновременно с Дифталем должна быть назначена соответствующая терапия.
Хотя сообщения о побочных эффектах отсутствуют, существует теоретическая возможность, что у пациентов, которые применяют другие лекарственные препараты, пролонгирующие время кровотечения, или у пациентов с известными нарушениями сворачиваемости крови при применении Дифталя может наблюдаться обострение заболевания.
Это лекарственное средство содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид. Поэтому препарат не следует применять во время ношения мягких контактных линз. Перед применением капель линзы необходимо снять, одеть их снова можно не ранее чем через 15 минут после закапывания препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Пациентам, у которых наблюдается нечёткость зрения, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
О взаимодействии Дифталя с другими лекарственными средствами до сих пор не сообщалось.
Препарат можно назначать в сочетании с одновременным местным применением кортикостероидов, а также антибиотиками и бета-блокаторами. Рекомендовано выдержать пятиминутный интервал между применением Дифталя и других лекарств для глаз.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Дифталь относится к офтальмологическим препаратам, нестероидным антифлогистикам. Действующее вещество — диклофенак натрия — является производным фенилуксусной кислоты и принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных средств. Механизм действия диклофенака натрия связан с выраженным ингибированием синтеза простагландинов.
Диклофенак ингибирует миоз во время операции по поводу катаракты и уменьшает воспалительный процесс и боль в глазу, вызванную повреждением эпителия роговицы после некоторых видов хирургического вмешательства.
Данные о влиянии диклофенака на заживление раны отсутствует.
Фармакокинетика. Доклинические данные показали, что пиковые концентрации 14С-меченного диклофенака были выявлены в роговице и конъюнктиве через 30 минут после закапывания глаз. Через 6 часов препарат выводится практически полностью. Проникновение диклофенака в переднюю камеру глаза было подтверждено у людей. Уровни диклофенака в плазме, которые не поддаются измерению, невозможно было выявить.
Фармацевтические характеристики:
основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Срок годности. 2 года. Срок годности после вскрытия флакона — 28 суток.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ?С.
Упаковка. По 5 мл или 10 мл во флаконе, вложенном в пачку.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. оао «Фармак».
Местонахождение. Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Диклофенак
Форма выпуска
Диклофенак. Капли глазные
Состав
1 мл содержит
Активное вещество . диклофенак натрия (натрия диклофенак) - 1 мг
Вспомогательные вещества . натрия хлорид, пропиленгликоль, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный двуводный), динатрия гидрофосфат додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный), динатрия эдетат, натрия гидроксид (1 М раствор, до рН 6.5-7.5), вода д/и.
Противопоказания
С осторожностью: аспириновая астма, эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе) заболевания, вызывающие нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия). Особую осторожность следует проявлять к больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, а также в связи с риском развития кровотечений у больных, получающих антикоагулянты при беременности, в период лактации, пациентам детского возраста (старше 2-х лет), пожилым пациентам.
Лекарственная форма
Глазные капли, 0,1% 5 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество – натрия диклофенак 1,00 мг,
вспомогательные вещества: кремофор EL, трометамол, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, маннитол, кислота хлороводородная, вода очищенная.
Описание
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При инстилляции глазных капель диклофенак всасывается в системный кровоток. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.
Фармакодинамика
Диклофенак – нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы (ЦОГ) – ключевого фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли. Анальгетический эффект Диклофенака напрямую связан с его противовоспалительным действием, являющимся следствием угнетения синтеза простагландинов в воспаленных тканях.
Диклофенак снижает агрегацию тромбоцитов. При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах.
Показания к применению
конъюнктивит (в том числе сезонный аллергический), кератоконъюнктивит, эрозия роговицы, посттравматическое воспаление конъюнктивы и роговицы
лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (как дополнение к местной противоинфекционной терапии)
лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке
ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты
профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты
болевой синдром при проведении эксимерного лазерного вмешательства
фотофобия после кератотомии
Способ применения и дозы
Перед закапыванием тщательно вымойте руки.
Препарат предназначается для локального поверхностного применения, не вводится субконъюктивально или в переднюю камеру глаза.
Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (всего 4 раза) перед операцией. После операции - по 1 капле 3-5 раз в день в течение необходимого для лечения времени.
Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3-4 раза/сут в течение 2 недель после операции.
При других поражениях глаз различной этиологии применяется по 1 капле 3-4 раз в день в зависимости от степени тяжести заболевания.
При более длительном лечении необходимо детальное офтальмологическое обследование и точная диагностика.
Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.
Если вы принимаете Диклофенак в сочетании с другими глазными каплями, сохраняйте минимальный интервал в 15 минут между закапываниями.
Если Вы забыли употребить одну дозу, инстиллируйте ее как можно быстрее. Не закапывайте двойную дозу для компенсации забытой.
При применении избегать прикосновения крышки-капельницы глаза или зоны вокруг глаз для сохранения стерильности раствора. Во избежание какого-либо бактериального заражения избегайте касания крышки-капельницы к чему-либо. Закройте флакон после употребления.
Побочные действия
При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: «часто» - >10%, «иногда» - >1-10%, «редко» - >0.001-1%, «в отдельнх случаях» - <0.001%.
Часто
-преходящее умеренное чувство жжения в глазах
Редко
- язвы роговицы или ее истончение или расплавление (у пациентов с факторами риска появления язвы роговицы и ее истончения, как например, во время применения кортикостероидов или при сопутствующих заболеваниях, таких как инфекционные болезни или ревматоидный артрит. Большинство пациентов лечились на протяжении длительного времени)
Противопоказания
повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим ингредиентам препарата
наличие в анамнезе аллергических реакций на прием ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
детский возраст до 14 лет
беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
При наличии клинических показаний можно комбинировать с глазными каплями, содержащими глюкокортикостероидные средства.
Хотя системная абсорбция минимальна, диклофенак натрия может взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Повышению риска гиперкалиемии способствуют одновременное назначение с солями калия, калийсберегающими мочегонными, циклоспорином, триметопримом. Другие нестероидные противовоспалительные средства, пероральные антикоагулянты и гепарин могут повышать риск появления язвы и кровотечений. Диклофенак натрия может повысить токсичность лития посредством снижения его почечного выведения. Мочегонные средства и ингибиторы фермента конверсии ангиотензина II повышают риск почечной недостаточности путем угнетения синтеза сосудорасширяющих простагландинов.
При необходимости возможно одновременное назначение других лекарственных средств в форме глазных капель, но перерыв между инстилляциями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ.
Особые указания
С осторожностью применяют при эпителиальном герпетическом кератите при заболеваниях, вызывающих нарушения процессов свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).
В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант), который может откладываться на поверхности мягких контактных линз, поэтому линзы необходимо снять за 15 минут до закапывания, их ношение возможно не ранее 15 минут после закапывания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата.
Передозировка
При применении глазных капель Диклофенак в рекомендованных дозах
передозировка маловероятна.
Симптомы: усиление побочных действий препарата.
Лечение: глаза промыть большим количеством теплой водой.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата во флаконы полиэтиленовые белые, закрытые завинчивающейся крышкой-капельницей с запорным кольцом.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте!
ДИКЛОФЕНАК, раствор (капли глазные) 0,1%
Международное непатентованное название .
Диклофенак
Diclofenac
Синонимы
Диклоген, Дикло-Ф, Клодифен, Мединак, Наклоф
Фармакотерапевтическая группа
Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные противовоспалительные средства. Препараты для лечения заболеваний глаз.
Каждый мл раствора содержит: активное вещество: диклофенак натрия – 1,0 мг.
Код АТХ: S01BC03.
Фармакологическое действие
Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает спонтанную боль, уменьшает воспалительный отек на месте раны. По противовоспалительной активности превосходит ацетилсалициловую кислоту, бутадион, ибупрофен.
Показания к применению
- ингибирование миоза во время операций по поводу катаракты воспалительный процесс после хирургического вмешательства, профилактика и лечение кистоидного отека желтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты
- воспалительный процесс неинфекционной природы: конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эрозия роговицы, посттравматическое воспаление конъюнктивы и роговицы, фотофобия после кератотомии
- лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (в качестве дополнения к местной антибактериальной и противовирусной терапии).
Способ применения и режим дозирования
Местно. Для ингибирования интраоперационного миоза закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов перед операцией с интервалом 30 минут (4 раза) сразу после операции - по 1 капле 3 раза, далее - по 1 капле 3-5 раз в сутки в течение необходимого для лечения времени
Для профилактики кистозного отека макулы — по 1 капле 3-4 раза в день в течение 1 мес. после операции.
Другие показания — по 1 капле 3-5 раз в день в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения — 1-4 недель.
Особые указания
Применение глазных капель диклофенака натрия маскирует признаки бактериальной инфекции глаз, поэтому следует учитывать возможность внезапного развития бактериальной инфекции на фоне применения препарата. При длительном применении препарата необходимо регулярно проводить профилактический осмотр глаза, а также контроль внутриглазного давления.
Во время лечения не рекомендуется ношение контактных линз. В случае невозможности отказа от ношения контактных линз, они должны быть удалены не менее чем за 5 минут перед закапыванием препарата и помещены обратно не ранее чем через 15 минут после инстилляции. С осторожностью назначают пациентам с отягощенным аллергоанамнезом. При выраженном раздражающем действии следует прекратить применение препарата.
Побочное действие
При применении препарата возможны местное раздражение тканей (жжение, покраснение, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания), отек, резь, слезотечение), аллергические помутнение роговицы (бельмо), ирит аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), мультиформная экссудативная эритема тошнота, рвота.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к диклофенаку и другим нестероидным противовоспалительным средствам, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата.
C осторожностью: бронхиальная астма, вызванная приемом ацетилсалициловой кислоты, эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе) заболевания, вызывающие нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям) беременность, период лактации, детский (до 16 лет) и пожилой возраст.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Допускается совместное применение глазных капель диклофенака натрия с противовирусными и антибактериальными препаратами в виде глазных капель и мазей, глазными кортикостероидами. Перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 минут, для предотвращения вымывания активных веществ последующими дозами.
Меры предосторожности
Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами: соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Источники:
, , ,
Следующие
20 апреля 2024 года
Комментариев пока нет!
Кеторол с диклофенаком
Диклофенак уколы можно ли употреблять алкоголь
Вольтарен аналог диклофенака
Диклофенак свечи или уколы что лучше
Диклофенак свечи ректальные гинекологии