Препарат Diclofenac
Главная » Инструкция и применение

Мазь диклофенак здоровье инструкция по применению

Мазь диклофенак здоровье инструкция по применению. Здоровья

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 10 мг/г 30 г

Состав

Одна туба содержит

активное вещество – диклофенак натрия 0.3 г (в пересчете на 100 % вещество),

вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, пропиленгликоль,макрогол (тип 1500). макрогол (тип 400).

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ М02АА15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

мазь диклофенак здоровье инструкция по применению

Количество Диклофенака натрия, который абсорбируется через кожу,пропорционально размеру площади, на которую наносят лекарственное средство изависит как от общей применяемой дозы, так и от степени гидратации кожи.Степень абсорбции составляет около 6 % от примененной дозы, после местногоприменения 2,5 г лекарственного средства на 500 см2 кожи (определенная с учетом полной почечнойэлиминации, в сравнении с Диклофенаком в таблетках). 10-часовая окклюзияприводит к трехкратному увеличению количества абсорбированного диклофенака.

Распределение

Концентрации Диклофенака натрия были измерены в плазме,синовиальной ткани и синовиальной жидкости после местного нанесения мази на суставы рук и колена. Максимальнаяконцентрация в плазме приблизительно в 100 раз ниже, чем концентрация послеперорального введения такого же количества Диклофенака натрия. 99,7 % Диклофенака натрия связывается с белками сыворотки,преимущественно с альбумином (99,4%).

Метаболизм

Биотрансформация Диклофенака натрия частично включает глюкуронидациюнеизменной молекулы, но преимущественно однократное или многократноегидроксилирование приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов,большинство из которых превращаются в глюкуроновые коньюгаты. Два фенольныхметаболита являются биологически активными, но их активность существенно нижеактивности Диклофенака натрия.

Элиминация.

Общий системныйклиренс Диклофенака натрия из плазмы крови составляет 263 ± 56 мл/мин. Терминальныйпериод полувыведения из плазмы составляет 1 – 2 ч. Четыре из метаболитов,в том числе два активных, также показывают короткий период полувыведения изплазмы, который составляет 1-3 ч. Один метаболит,3'-гидрокси-4'-метокси-диклофенак, показывает более длительный периодполувыведения, но фактически является неактивным.

Диклофенак натрия и егометаболиты выводятся преимущественно с мочой.

Фармакокинетика

у отдельных групп пациентов

Не предполагается аккумуляция Диклофенака натрия и егометаболитов у пациентов, которые страдают почечной недостаточностью. Упациентов с хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом кинетика иметаболизм Диклофенака натрия такие же,как и у пациентов, которые не имеют заболеваний печени.

Фармакодинамика

Нестероидное противовоспалительное средство, производноефенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие.Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2, нарушаетметаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов, в т.ч. вочаге воспаления.

Показания к применению

- травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок,мышц и суставов (вследствие растяжений, при нагрузке и ушибах)

- локализованные формы ревматизма мягких тканей (такие каксиндром «плечо-кисть», тендовагинит, бурсит, периартропатия)

- локализованные ревматические заболевания (например, артрозсуставов)

Способ применения и дозы

Применять только наружно. По 2 - 4 г мази (что по объемусопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха и достаточно дляобработки площади поверхности тела 400-800 см2) наносят тонким слоем, слегкавтирая в кожу над очагом воспаления, 2 - 3 раза в сутки. После нанесения мазируки необходимо вымыть, если они не являются областью лечения (при артрозах пальцеврук). Максимальная суточная доза - 8 г. Длительность лечения зависит от показаний иотмечаемого эффекта (для усиления эффекта мазь можно применять вместе с другимилекарственными формами диклофенака).

Необходимо проконсультироваться с врачом при неэффективности лечения лекарственнымсредством (после 2-х недель его использования),а также при появлении или прогрессировании побочных эффектов.

Побочные действия

- экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд,гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания,шелушение), жжение кожи, эритематозная кожная сыпь, крапивница

-ангионевротический отек, системные анафилактические реакции(включая шок).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата,ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительнымпрепаратам

- "аспириновая" астма

- беременность (III триместр) и период лактации

- детский возраст до 12 лет

- нарушение целостностикожных покровов.

Лекарственные взаимодействия

Может усиливать действие лекарственных средств, вызывающихфотосенсибилизацию.

С осторожностью использовать с другими лекарственнымисредствами, обладающими заведомо известной гепатотоксичностью, например,антибиотиками, противоэпилептическими лекарственными средствами.

Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственнымисредствами маловероятно, вследствие незначительной системной абсорбции.

Особые указания

Применять только наружно.

С осторожностью применяется при наличии печеночной порфирии,эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, тяжелых нарушенияхфункции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальнойастмы, в пожилом возрасте, в I и II триместре беременности.

Лекарственное средство не должно наноситься на областьгруди, нельзя им обрабатывать обширные участки поверхности и использоватьпродолжительное время. Наносят только на неповрежденные участки кожи. Посленаложения не следует накладывать окклюзионную повязку.

При длительном применении и/или нанесении на обширныеповерхности кожи повышается риск развития системных побочных эффектов, вт.ч. может наблюдаться повышениеактивности печёночных ферментов. Для минимизации возможного риска развитияпобочных реакций со стороны печени Диклофенак натрия следует использовать вминимально эффективной дозе в минимально короткий период.

Следует избегать попадания мази в глаза, на слизистыеоболочки или открытые раны.

Применение во время беременности

Не проводилось контролируемых клинических исследований поприменению препарата у беременных женщин, поэтому Диклофенак натрия нерекомендуется применять во время беременности.

Применение в III триместре беременности противопоказано из-завозможного досрочного закрытия Боталлового протока и вероятности ослабленияродовых схваток.

Применение в период грудного вскармливания

Так как нет данных о проникновении препарата при местномприменении в грудное молоко, лекарственное средство не должно применяться женщинамив период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации мази,передозировка маловероятна.

Форма выпуска и упаковка

Средняя цена в аптеках

Реклама

Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое название . диклофенак натриевая соль 2-[2,6-дихлорфенил)-амино] фенилуксусной кислоты

мазь диклофенак здоровье инструкция по применению

основные физико-химические свойства . гель белого цвета, однородной консистенции, со слабым специфическим запахом.

состав: 100 г геля содержит 1 г диклофенака натрия

вспомогательные вещества: карбомер, глицерин, пропиленгликоль, раствор аммиака 15 %, спирт 96%, формальдегид, вода.

Форма выпуска. Гель 1 %.

Фармакологическая группа

Противовоспалительные и противоревматические средства. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства, диклофенак. АТС МО1А В05.

Фармакологические свойства

Оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие, что обусловлено угнетением биосинтеза простагландинов, кининов (Кинины - вещества полипептидной природы с широким спектром биологической активности. Кинины расслабляют гладкую мускулатуру сосудов, понижают кровяное давление, повышают проницаемость капилляров, вызывают болевые ощущения, сокращают или расслабляют гладкую мускулатуру изолированных органов. У человека найдено три кинина: брадикинин - линейный нонапептид (из 9 аминокислот), лизилбрадикинин (или каллидин) - декапептид (из 10 аминокислот), метиониллизилбрадикинин - ундекапептид (из 11 аминокислот). Все кинины образуются в плазме крови или межклеточных пространствах при отщеплении (под действием калликреина) от одного неактивного предшественника белковой природы - кининогена. В 1 мл плазмы крови человека в норме содержится от 0 до 0,002 мкг кининов. Вследствие быстрой ферментативной инактивации (под влиянием кининаз) в крови и тканях кинины оказывают преимущественно местное действие. Физиологическая роль кининов связана с регуляцией местного кровотока и капиллярной проницаемости) и других медиаторов (Медиатор - вещество, осуществляющее перенос возбуждения с нервного окончания на рабочий орган и с одной нервной клетки на другую) воспаления и боли, уменьшением проницаемости капилляров и стабилизирующим влиянием на лизосомальные мембраны.

Фармакокинетика. При местном применении частично всасывается через кожу. Биодоступность (Биодоступность - показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) составляет 6%. Связь с белками – 99%. Экскретируется почками. У больных полиартритами, которые получают местную терапию (в области воспаленного сустава), концентрация в синовиальной жидкости и ткани выше, чем концентрация в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови.

Показания к применению

Препарат применяют как противовоспалительное и обезболивающее средство при ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилоартрите, острых подагрических, инфекционных, псориатических и травматических артритах, остеоартрозах, бурситах, тендовагинитах, радикулитах, тромбофлебитах (Тромбофлебит - заболевание вен, характеризующееся воспалением венозной стенки и тромбозом. Возникновению тромбофлебита предшествует воспаление вены - флебит и перифлебит). невралгиях, миалгиях (Миалгия - боль в мышцах) и других заболеваниях, сопровождающихся воспалением и болевым синдромом.

Способ применения и дозы

Гель наносят 2-4 раза в сутки на больные суставы или другие участки тела с воспалением и болью, легко втирая в кожу.

Средняя суточная доза составляет 10 г геля, что соответствует 100 мг диклофенака натрия.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится. У отдельных больных могут наблюдаться явления местного раздражения кожи: зуд, покраснение, жжение, сыпь. Если гель наносят на большие участки или при превышении рекомендованных доз, возможны системные побочные эффекты, характерные для диклофенака натрия и других нестероидных противовоспалительных средств: тошнота, отрыжка, неприятные ощущения в эпигастральной области, диарея (Диарея - это учащенное (свыше 2 раз в сутки) выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета). головная боль, головокружение, что требует уменьшения дозы препарата.

Противопоказания

Препарат противопоказан при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, бронхиальной астме, нарушениях кроветворения, индивидуальной непереносимости диклофенака натрия, при беременности и в период лактации у женщин, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью назначают больным, имеющим в анамнезе (Анамнез - совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др. собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики) указания на аллергические реакции к нестероидным противовоспалительным средствам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия с другими лекарственными средствами при накожном применении диклофенака натрия не установлено. Однако необходимо учитывать, что диклофенак натрия может потенцировать специфические эффекты, в том числе улъцерогенное действие кортикостероидов (Кортикостероиды - гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Регулируют минеральный обмен (т.н. минералокортикоиды – альдостерон, кортексон) и обмен углеводов, белков и жиров (т.н. глюкокортикоиды – гидрокортизон, кортизон, кортикостерон, влияющие и на минеральный обмен). Применяются в медицине при их недостаточности в организме (например, Аддисоновой болезни), в качестве противовоспалительных и противоаллергических средств). повышать концентрацию дигоксина и лития в крови, ослаблять действие мочегонных средств и салуретиков (салуретики - лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма) группы тиазида и фуросемида. Терапевтическая эффективность при применении с салицилатами снижается, при этом усиливается ульцерогенное (Ульцерогенный - вызывающий язву) действие на слизистую оболочку желудка. При использовании одновременно с антикоагулянтами (Антикоагулянты - лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови) следует контролировать состояние системы свертывания крови.

Особенности применения

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания в глаза и на слизистые оболочки. Применение геля можно совмещать с приемом диклофенака натрия в таблетках, причем суточная доза последних не должна превышать 75 мг.

Общие сведения о продукте

Условия и сроки хранения. Хранят в прохладном, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 2 год.

Условия отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" .

Местонахождение. 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

Препараты с аналогичным действующим веществом

Диклофенак-Здоровье форте

Диклофенак-Здоровье форте (Diclofenac-Zdorovye forte)

международное и химическое название: diclofenac натриевая соль 2-[(2, 6-дихлорфенил)-амино]фенилуксусной кислоты

Основные физико-химические характеристики . гель белого цвета, однородной консистенции со специфическим запахом

Состав. 1 г геля включает диклофенака натрия в перерасчете на 100% вещества – 30 мг

другие составляющие: метилпарагидроксибензоат (нипагин), мятное масло (масло мятное эфирное), карбомер, глицерин или глицерол, макрогол 400, этанол (96%), диметилсульфоксид, раствор аммиака 15%, вода очищенная.

мазь диклофенак здоровья

Форма выпуска лекарственного средства. Гель для наружного использования.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для местного использования при суставной и мышечной боли. Диклофенак. Код АТС М 02А А15.

Действие лекарства . Фармакодинамика . Противовоспалительный, анальгетический, противоревматический препарат. Механизм действия обусловлен подавлением биосинтеза простагландинов путём ингибирования циклооксигеназы, снижением образования кининов и остальных медиаторов воспаления и боли, стабилизирующим влиянием на лизосомальные мембраны. При ревматических заболеваниях уменьшает отек, гиперемию и боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшая их функциональную способность. При послеоперационных и травматических повреждениях быстро уменьшает боль и явления воспаление в области нанесения препарата, способствует рассасыванию послетравматической гематомы. Диметилсульфоксид и масло мятное повышают противовоспалительное и анальгетическое действие препарата.

Фармакокинетика. Диклофенак при накожном нанесении препарата хорошо проникает через кожный барьер, преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Связывание с белками плазмы составляет 99%. Метаболизируется в печени. Выводится почками (около 65%) и с жёлчью (около 35%) в форме неактивных соединений с глюкуроновой и серной кислотами менее 1% экскретируется в неизмененной форме.

Показания к применению . Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, острые подагрические, инфекционные, псориатические и травматические артриты, остеоартрозы. бурситы, тендовагиниты. радикулиты, тромбофлебиты, невралгии, миалгии, послетравматические воспаление мышц, суставов, сухожилий и связь (растяжения, удары), послеоперационный отёчно-болевой синдром, а также как симптоматическая терапия заболеваний, сопровождающиеся воспалением и болью.

Способ использования и дозы. Гель в количестве 2–3 г (1–3 см) наносят тонким слоем на кожу в области воспаления (суставы или другие участки тела с воспалением и болью) 2–4 раза в сутки, легко втирая в кожу.

Средняя суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 6 г геля.

Продолжительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от эффективности и чувствительности к терапии и, как правило, не превышает 14 суток.

Побочное действие. Явления местного раздражения кожи: зуд, гиперемия, жжение, высыпание.

Противопоказания. Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, бронхиальная астма, нарушение кроветворение, индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 14 лет.

Передозировка. При нанесении геля на крупные участки кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные побочные эффекты, характерны для диклофенака натрия и остальных нестероидных противовоспалительных средств: диспепсия, тошнота, боль в эпигастральной области, головная боль, головокружение, сонливость, бронхоспазм. Лечение: снижение дозы или приостановки приема препарата, симптоматическая терапия.

Особенности использования. Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки. После аппликации препарата необходимо вымыть руки, если этот участок не подлежит лечению.

Использование геля можно объединять с приёмом диклофенака в таблетках, суточная доза которых не должна превышать 75 мг.

Перед применением пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астмой, ринитом, полипами слизистой оболочки носа, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременном применении остальных нестероидных противовоспалительных средств необходимо посоветоваться с доктором.

С осторожностью назначают больным, которые имеют в анамнезе сведения про аллергические реакции до нестероидных противовоспалительных средств и диметилсульфоксида, язвенную болезнь желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При накожном применении препарата его взаимодействий с другими лекарственными средствами не установлен.

Однако необходимо учитывать, что диклофенак натрия может потенцировать эффекты и ульцерогенное действие кортикостероидов, повышать концентрацию дигоксина и лития в крови, ослаблять действие мочегонных средств и салуретиков группы тиазида и фуросемида. Терапевтическая эффективность при применении с салицилатами снижается, при этом усиливается ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудка. При применении одновременно с антикоагулянтами следует контролировать состояние системы кроветворения.

Условия и сроки хранения . Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Срок годности – 2 года.

Источники:
pharmprice.kz, vapteke.com.ua, polyntrava.ru

Следующие

28 марта 2024 года

Комментарии: 0

Ваше имя *
Ваш Email *

Сумма цифр справа: код подтверждения