Лекарственные средства диклофенак
ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ (DICLOFENAC SODIUM)
Описание лекарственного препарата ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.
Фармакологическое действие
Диклофенак натрия обладает противовоспалительным и обезболивающим эффектом, обусловленным угнетением биосинтеза простагландинов, кининов и других медиаторов воспаления и боли, уменьшением проницаемости капилляров и стабилизирующим влиянием на лизосомальные мембраны.
При курсовом лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата препарат интенсивно проникает в полости суставов, способствуя уменьшению болей в суставах в покое и во время движения, увеличению объема движений, уменьшению утренней скованности и отека суставов. Стойкий эффект наблюдается через 1-2 недели от начала лечения.
Показания к применению
Симптоматическое лечение боли, воспаления и отеков в следующих случаях:
- воспалительные и дегенеративные ревматические заболевания: ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, острый приступ подагры
- травматические повреждения опорно-двигательного аппарата и мягких тканей: периатрит, тендинит, тендовагинит, бурсит
- другие болезненные состояния, вызванные травмами, в том числе перелом, боль в позвоночнике, вывихи, растяжения, ортопедические, стоматологические и другие мелкие операции.
Режим дозирования
Доза препарата зависит от характера, степени тяжести и клинического течения заболевания. Взрослым вводят ректально по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером) на протяжении 10-15 дней. Максимальная суточная доза - 3 суппозитория в сутки.
Побочное действие
Частоту побочных эффектов классифицируют следующим образом: очень часто (>1/10), часто (&ge1/100, <1/10), иногда (&ge1/1000, <1/100), редко (&ge1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании доступных данных).
Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, анемия, включая гемолитическую анемию и апластическую анемию, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая артериальную гипотензию и шок) очень редко - ангионевротический отек (включая отек лица).
Психические нарушения: очень редко - дезориентация, депрессия, бессонница, раздражительность, ночные кошмары, психотические нарушения.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение редко - сонливость, усталость очень редко - парестезии, нарушения памяти, судороги, беспокойство, тремор, асептический менингит, нарушение вкуса иногда - спутанность сознания, галлюцинация, недомогание.
Со стороны органа зрения: очень редко - нарушения зрения, затуманенное зрение, диплопия иногда - неврит зрительного нерва.
Со стороны органа слуха и лабиринта уха: часто - вертиго очень редко - шум в ушах, нарушение слуха.
Со стороны сердечнососудистой системы: очень редко - ощущение сердцебиения, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, АГ, васкулит.
Со стороны дыхательной системы: редко - астма (включая одышку) очень редко - пневмонит.
Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в эпигастральной области, метеоризм, анорексия редко - гастрит, желудочно-кишечное кровотечение (кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови), язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся/не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией очень редко - колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезнь Крона), запор, стоматит, глоссит, нарушения функции пищевода, диафрагмоподобный стеноз кишечника, панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто - повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови редко - гепатит, желтуха, нарушение функции печени очень редко - молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной ткани: часто - сыпь редко - крапивница очень редко - буллезная сыпь, экзема, мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, реакции фоточувствительности, пурпура, в том числе аллергическая, зуд.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - задержка жидкости, отеки, АГ очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко - импотенция.
Общие нарушения и нарушения в месте введения: редко - раздражение, отек. Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что диклофенак, особенно в высоких дозах (150 мг/сут) и при длительном применении, может приводить к повышению риска возникновения артериальной тромбоэмболии (например, инфаркт миокарда или инсульт).
Противопоказания к применению
- период беременности, кормление грудью
- приступы бронхиальной астмы, крапивница или острый ринит в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе.
Как и другие НПВП, Диклофенак натрия может отрицательно влиять на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется назначать препарат женщинам, планирующим беременность. У женщин, которые имеют проблемы с зачатием или проходят обследование на бесплодие, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата.
Торговые наименования: Алмирал. Артрекс. Бетарен. Биоран. Вольтарен. Вотрекс. Диклак. Дикло-Ф. Диклобене. Диклоберл. Дикловит. Диклоген. Дикложесик. Дикломакс. Дикломелан. Диклонат П. Диклоран. Диклориум. Диклофен. Клофенак. Ксенид. Наклоф.
Наклофен. Неодол. Олфен. Ортофен. Ортофер. Ортофлекс. Раптен рапид. Ревмавек. Реводина ретард. Румафен СР. Санфинак. Форгенак. Экофенак. Этифенак.
Действующее вещество. Диклофенак.
Лекарственные формы. Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, по 25 мг капсулы-ретард по 100 мг мазь для наружного применения 1 % в тубах по 30 г раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл в ампулах по 3 мл капли глазные 0,1 % во флаконах-капельницах по 5 мл.
Лечебное действие. Противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее (в меньшей степени).
Показания к применению. Таблетки, капсулы, мазь. Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), остеоартроз, подагрический артрит, бурсит, тендовагинит. Болевой синдром: головная (в т. ч. мигрень) и зубная боль, люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением. Альгодисменорея воспалительные процессы в малом тазу, в т. ч. аднексит. Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит. Капли глазные. Ингибирование миоза во время операций по поводу катаракты воспалительный процесс после хирургического вмешательства, профилактика и лечение кистоидного отека желтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты воспалительный процесс неинфекционной природы: конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эрозия роговицы, посттравматическое воспаление конъюнктивы и роговицы фотофобия после кератотомии.
Противопоказания. Таблетки, капсулы. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП (в т. ч. в прошлом), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, тяжелая печеночная и сердечная недостаточность период после проведения аортокоронарного шунтирования тяжелая почечная недостаточность, прогрессирующие заболевания почек, активное заболевание печени, подтвержденная гиперкалиемия, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 14 лет – для таблеток, покрытых кишечнора-створимой оболочкой 50 мг, и суппозиториев ректальных 50 мг, до 18 лет – для таблеток пролонгированного действия и суппозиториев 100 мг), повышенная чувствительность к препарату (в т. ч. к другим НПВП). Капли глазные. Повышенная чувствительность к препарату (в т. ч. к другим НПВП). С осторожностью: бронхиальная астма, вызванная приемом ацетилсалициловой кислоты, эпителиальный герпетический кератит (в т. ч. в прошлом) заболевания, вызывающие нарушения свертывания крови беременность, период лактации, детский и пожилой возраст. Мазь. Повышенная чувствительность к препарату (в т. ч. к другим НПВП), младший детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения.
Способы применения и дозы. Таблетки, капсулы. Внутрь, не разжевывая, во время или после еды. Взрослым – по 25–50 мг 2–3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза – 150 мг. Для детей старше 6 лет и подростков применяются таблетки обычной продолжительности действия по 25 мг суточная доза для детей с 1 года – 0,5–2 мг/кг, разделенная на 2–3 введения. При ювенильном ревматоидном артрите суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг. Препарат пролонгированного действия назначают по 100 мг 1 раз в сутки (при дисменорее и приступах мигрени – до 200 мг/сут.). Мазь: наружно, 2–4 г мази наносят тонким слоем, слегка втирая в кожу, над очагом воспаления 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 8 г. Курс лечения – 7-14 дней. После нанесения необходимо вымыть руки. Капли глазные: частота и длительность введения определяются индивидуально.
Побочные действия. Таблетки, капсулы: тошнота, рвота, анорексия, боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея в отдельных случаях – эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, раздражительность, чувство усталости аллергические реакции. Мазь: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит, аллергические реакции. Капли глазные: жжение глаз, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания) помутнение роговицы (бельмо), ирит аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), мультиформная экссудативная эритема тошнота, рвота.
Беременность и лактация. Противопоказан. На период лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.
Взаимодействие с алкоголем. Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки и спиртосодержащие препараты (повышается риск развития кровотечений в ЖКТ).
Особые указания. Таблетки, капсулы: при проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь. В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием рекомендуется отменить препарат. Мазь: наносить только на неповрежденные участки кожи. После наложения окклюзионную повязку накладывать не следует. Капли глазные: После снятия контактных линз закапывание производится через 5 минут. Водители транспортных средств и люди, занимающиеся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, должны соблюдать осторожность в период приема препарата.
ДИКЛОФЕНАК
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Диклофенак является производным фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 (ЦОГ1) и 2 (ЦОГ2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Проявляет антиагрегантную активность.
Фармакокинетика
Cmax в плазме после в/м введения 75 мг диклофенака составляет 1.9-4.8 (в среднем 2.7) мкг/мл, ТCmax – 15-30 мин. Спустя 3 ч после введения плазменные концентрации составляют в среднем 10% от максимальной.
Биодоступность – 50%. Связь с белками плазмы – более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в грудное молоко и синовиальную жидкость.
Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 СYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
Период полувыведения из плазмы – 2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками менее 1% выводится в неизменном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.
Показания к применению препарата ДИКЛОФЕНАК
- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, бурсит, тендинит, остеоартроз, реактивный артрит (синдром Рейтера)
- люмбаго, ишиас, невралгия
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением
- альгодисменорея.
Режим дозирования
Побочное действие
- тошнота, абдоминальные боли, диарея, запор, метеоризм
- повышение уровня печеночных ферментов
- пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация)
- головная боль, головокружение
- шум в ушах
- кожный зуд, кожная сыпь
- периферические отеки.
Редко (&le1%):
- сухость во рту, рвота, изменение аппетита, нарушение вкуса, мелена
- афтозный стоматит, поражение пищевода, колит, гепатит (возможно фульминантное течение), некроз печени, цирроз, панкреатит, холецистит
- нарушение сна, сонливость, кошмарные сновидения, депрессия, раздражительность, слабость, дезориентация, ощущение страха, судороги, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани)
- нарушения чувствительности (в т.ч. парастезии), психические расстройства, нарушение памяти
- нечеткость зрения, скотома, диплопия
- обратимое или необратимое снижение слуха
- алопеция
- крапивница, экзема, токсический дерматит, экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния
- зуд, пурпура Генока-Шейлеха, эксфолиативный дерматит
- анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит
- протеинурия, олигурия, гематурия, азотемия
- нефротический синдром, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность
- анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура
- ухудшение течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита, пневмонии)
- кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит
- повышение АД, застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке
- длительная терапия диклофенаком, особенно в высоких дозах (150 мг/) может повышать риск возникновения артериальной тромбоэмболии (например, инфаркта миокарда или инсульта).
Противопоказания к применению препарата ДИКЛОФЕНАК
- гиперчувствительность к препарату и другим нестероидным противовоспалительным препаратам
- непереносимость ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств, пиразолонового ряда
- аспириновая триада
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения)
- после проведения аортокоронарного шунтирования
- кровотечения из ЖКТ
- бронхиальная астма, в том числе спровоцированная приемом ацетилсалициловой кислоты
- нарушения кроветворения
- нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям)
- беременность и период лактации
- тяжёлая форма печёночной недостаточности
- умеренная и тяжёлая формы почечной недостаточности (клиринс креатинин менее 30 мл/мин)
- выраженная сердечная недостаточность
- детский возраст до 18 лет.
Особые указания
Рекомендуется отказаться от употребления алкоголя.
Рекомендуется с осторожностью принимать при анемии, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, отечном синдроме, печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, воспалительных заболеваниях кишечника, дивертикулите, эрозивно-язвенных заболеваниях ЖКТ вне обострения, сахарном диабете, состоянии после обширного хирургического вмешательства, индуцируемой порфирии.
С осторожностью назначаются пожилым пациентам.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, у детей - миоклонические судороги, тошнота, рвота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.
Лечение: симптоматическая терапия, форсированный диурез. Гемодиализ малоэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа. урокиназа) - риск кровотечений (чаще из ЖКТ).
Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидные средства (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.
Уменьшает эффект гипогликемических средств.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ.
Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.
При одновременном применении с антиагрегантными препаратами повышается риск возникновения кровотечений.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Источники:
, ,
Следующие
19 апреля 2024 года
Комментариев пока нет!
Диклофенак б12
Диклофенак гель 5
Диклофенак цена иркутск
Мидокалм мильгамма диклофенак